- 悉复欢治疗细菌性感染随机对照临床研究
- 1994年
- 悉复欢(环丙沙星)为新型的氟喹诺酮类抗菌制剂。本文应用悉复欢口服治疗呼吸道,泌尿道,消化道及其它急性细菌性感染患者35例,临床总有效率为88.6％,细菌清除率为84.8％,不良反应发生率为8.57％(3/35);与阳性对照药泰利必妥比较。
- 徐楠梁德荣张慧琳张辉明
- 关键词：悉复欢细菌性感染阳性对照药细菌清除率泰利必妥
- 注射用盐酸头孢唑兰健康人体药代动力学研究
- 目的:研究注射用盐酸头孢唑兰在健康人体内的药动学。方法:采用高效液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV）测定健康志愿者单次和多次静脉滴注盐酸头孢唑兰后的血药浓度及单次给药中剂量组志愿者的尿药浓度,用DAS 2.0进行药动学...
- 秦永平潘群沈奇苗佳南峰王颖向瑾徐楠余勤梁茂植
- 关键词：人体药代动力学注射用尿药浓度
- 国产司帕沙星片剂治疗细菌性感染多中心随机对照临床研究
- 1999年
- 司帕沙星(Sparfloxacin,SPLX)为新型氟喹诺酮类抗菌药物,对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌、衣原体、支原体、军团菌以及非典型分枝杆菌等均具有良好的抗菌活性。并具有口服吸收好,组织分布广,消除半衰期长,不良反应少等特点。本研究以国产洛美沙星片为阳性对照药,对南京京华生物工程公司研制的司帕沙星片治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性进行评价。试验组共纳入病例117例,对照组纳入114例。结果显示,试验组与对照组的临床疗效相近,其痊愈率与有效率分别为84.62％与74.56％和94.87％与92.98％。司帕沙星对呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染及淋病均有良好疗效。
- 徐楠梁德荣苗佳殷凯生张祖贻施毅
- 关键词：司帕沙星急性细菌性感染多中心随机对照临床药理研究
- 加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究被引量：2
- 2004年
- 目的 评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计 ,以左氧氟沙星注射液为对照药 ,两组均为 2 0 0 mg静脉滴注 ,Q12 h,疗程 7～ 10 d。结果 本研究共纳入 16 2例 ,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为 82例和 80例 ,其中加替沙星组进行 ITT分析 80例 ,PP分析 70例 ,左氧氟沙星组进行 ITT分析 75例 ,PP分析 6 6例。疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%与 37.88%和 81.4 3%与 72 .73% ,两组细菌清除率分别为98.36 %和 98.2 8% ;治疗结束后 7d随访 ,两组的总痊愈率和有效率分别为 6 6 .6 4 %与 6 0 .6 0 %和 86 .92 %与89.39%。以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后 7d比较 ,均无统计学差异。加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为 2 2 .5 0 %和 2 5 .33% ,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等。结论 国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切 ,安全性较好。
- 苗佳梁德荣文崇林杨斌江南林建梅郑莉蔡永宁沈奇王霞徐楠罗柱
- 关键词：加替沙星急性下呼吸道感染双盲随机对照多中心临床试验
- 阿莫西林/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究
- 2001年
- 目的 评价阿莫西林/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法 以氨苄西林/舒巴坦钠为对照,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染113例,其中试验组58例、对照组55例。阿莫西林/舒巴坦钠每日4.5-6.0g、氨苄西林/舒巴坦钠每日4.5-12.0g,两药均分次静脉滴注,疗程7-14日。结果 试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为75.86％与80.0％(P>0.05)和94.83％与98.18％(P>0.05)。两组细菌产酶率分别为67.35％与69.57％(P>0.05)。细菌清除率分别为93.88％与95.65％。两组均未见严重不良反应。结论 阿莫西林/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切,使用安全。
- 梁德荣徐楠苗佳邱功文崇林
- 关键词：阿莫西林舒巴坦钠氨苄西林急性细菌性感染随机对照临床研究
- 瑞力芬片剂口服人体药代动力学及生物利用度研究被引量：2
- 1998年
- 目的:检测2种萘丁美酮片剂的药代动力学及生物利用度是否有差异.方法:12例男性健康受试者交叉口服2种萘丁美酮片剂,用高效液相色谱法规定服药后120h内的血浆中蔡丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸浓度.结果:测得主要药代动力学参数为;试验片剂Tp=6.41±3.05h,t1/2β=21.77±3.62h,c_(max)=23.73±4.10mg/L,AUC=1.10.67±205.54(mg·h)/L;对照片剂Tp=10.63±5.10h,t1/2β=21.53±4.77h,c_(max)=18.77±5.39mg/L,AUC= 954.10±263.66(mg·h)/L.结论:试验片与对照片相比吸收较快(P=0.012),峰浓度较高(P=0.029),平均相对生物利用度为112.36%,AUC经配对T检验,无显著性差异(P=0.52).
- 秦永平梁德荣邹远高徐楠梁茂植苗佳黄英张辉明余勤
- 关键词：萘丁美酮生物利用度药代动力学瑞力芬片剂
- 阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片人体生物等效性被引量：5
- 2003年
- 目的:研究阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片试验制剂与对照制剂的人体生物等效性。方法:23名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片(800:114,mg)试验制剂和对照制剂。用柱切换HPLC内标法测定阿莫西林和克拉维酸血药浓度,由3P97药动学程序计算有关药代动力学参数。结果:阿莫西林和克拉维酸药-时曲线均呈一室模型。阿莫西林试验制剂及对照制剂AUC_(0-8)分别为33.93±3.22及33.81±5.70 h·mg·L^(-1),C_(max)分别为13.22±0.91及12.09±2.88 mg·L^(-1),t_(max)分别为1.42±0.18 h及1.50±0.18。克拉维酸试验制剂及对照制剂AUC_(0-6)分别为5.01±0.77及5.51±0.18h·mg·L^(-1),C_(max)分别为2.39±0.31及2.72±0.29 mg·L^(-1),t_(max)分别为1.19±0.35及1.33±0.35 h。试验制剂对对照制剂相对生物利用度(F)阿莫西林为(103.4±30.5)％,克拉维酸为(91.0±27.0)％。阿莫西林及克拉维酸AUC和C_(max)经对数转换后双单侧t检验均P <0.05,阿莫西林试验制剂AUC_(0-8)90％可信限落在对照制剂97.0％～102.2％内,C_(max)90％可信限落在98.8％～118.1％内;克拉维酸试验制剂AUC_(0-6)90％可信限落在参比制剂84.1％～102.6％内,C_(max)90％可信限落在81.9％～101.0％内,t_(max)
- 黄英徐楠邹远高梁德荣梁茂植郑莉秦永平苗佳余勤蔡永宁张辉明沈奇王霞
- 关键词：阿莫西林克拉维酸钾分散片人体生物等效性高效液相色谱法
- 国产盐酸芦氟沙星片Ⅰ期临床耐受性试验被引量：1
- 1998年
- ３０名健康自愿受试者，随机进入５个试验组，分别单剂口服国产盐酸芦氟沙星片５０、１００、２００、４００和６００ｍｇ后观察７２小时。结果显示，５０～２００ｍｇ组无任何不良反应；４００ｍｇ组可出现轻度恶心与上腹不适，但可耐受；６００ｍｇ组中３名受试者出现了轻至中度的恶心、上腹不适、呕吐、头痛、兴奋与失眠。本试验结果提示，芦氟沙星片日剂量在４００ｍｇ内耐受良好。
- 徐楠梁德荣苗佳张辉明
- 关键词：芦氟沙星耐受性试验片剂
- 医院内下呼吸道感染动态细菌学研究
- 徐楠
- 氧氟沙星注射剂治疗细菌性感染随机对照研究
- 1998年
- 应用氧氟沙星注射剂治疗各种中、重度急性细菌感染患者３３例，并与环丙沙星注射液相对照。结果显示，试验组与对照组临床痊愈率分别８４８５％与７５７６％，有效率分别为１００％与９６９７％，细菌清除率分别为９３９４％与９４２９％，不良反应发生率分别为３０３％与６０６％。研究结果表明，氧氟沙星注射剂是一安全有效的抗菌药物。
- 徐楠梁德荣张辉明
- 关键词：氧氟沙星环丙沙星细菌病药物疗法
