- 药物洗脱球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄疗效的Meta分析和试验序贯分析被引量：1
- 2016年
- 目的通过Meta分析和试验序贯分析(TSA)系统评价药物洗脱球囊(DEB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年4期)、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集有关DEB治疗冠状动脉ISR的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年4月。由2名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用TSA v0.9软件进行TSA。结果最终纳入10个RCT,共1 909例患者,其中DEB vs.普通球囊血管成形术(POBA)747例,DEB vs.药物洗脱支架(DES)1 162例。Meta分析结果显示:与POBA组相比,DEB组患者死亡率明显降低[OR=0.36,95%CI(0.14,0.93),P=0.04],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值,但未跨过TSA界值,提示Meta分析为假阳性结果。与POBA组相比,DEB组患者靶病变血管重建(TLR)率明显降低[OR=0.16,95%CI(0.07,0.38),P<0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果。DEB组和DES组患者死亡率[OR=0.84,95%CI(0.41,1.72),P=0.63]和TLR率[OR=1.55,95%CI(0.76,3.16),P=0.22]无明显差异,且TSA结果显示累积Z值既未穿过传统界值线也未穿过TSA界值线,样本量未达到期望信息量(RIS),提示该Meta分析结果尚有待更多研究予以证实。但在依维莫司洗脱支架(EES)的亚组分析中,DEB组患者较EES组TLR率明显增加[OR=3.37,95%CI(1.59,7.15),P<0.01],且TSA结果显示累积Z值跨过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了Meta分析的结果。结论在降低冠状动脉ISR患者靶病变血管重建率方面,EES优于DEB,而DEB优于POBA;在降低冠状动脉ISR患者死亡率方面,尚需更多试验予以证明。
- 张辰徐原宁廖延标黄宝涛柴桦黄方洋刘微黄楷森黄德嘉
- 关键词：冠状动脉支架内再狭窄随机对照试验
