汪旻晖
- 作品数：20 被引量：133H指数：7
- 供职机构：皖南医学院弋矶山医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金安徽省自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 生物等效性试验中口服托吡酯致中性粒细胞减少1例被引量：1
- 2021年
- 托吡酯临床常用于癫痫和偏头痛的治疗,中性粒细胞减少是其罕见的不良反应,在中国或健康人中未见报告。本文报道了1例中国成年男性健康志愿者在参加托吡酯片生物等效性(bioequivalence,BE)试验过程中发生中性粒细胞减少的病例,并讨论了该病例的处理及转归,以期引起对托吡酯相关血液系统不良反应及临床试验中健康志愿者安全性保护的关注,为特异性药物诱导的中性粒细胞减少症(idiosyncratic drug-induced neutropenia,IDIN)的早期诊疗提供一些参考。
- 汪旻晖黄伟沈杰
- 关键词：托吡酯中性粒细胞减少中性粒细胞减少症
- 临床试验辅助管理系统的设计与初步实践被引量：3
- 2013年
- 在临床试验的实施过程中,电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平,但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此,本临床试验机构自主研发了一个"临床试验辅助管理系统",应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用,并就系统的深入开发利用进行了探讨。
- 卢建平过怿赟杨菁菁汪旻晖沈杰贾元威谢海棠
- 关键词：软件开发
- 阵发性房颤诱发大鼠心房肌电重构特征研究被引量：4
- 2011年
- 目的:探讨氯化钙-乙酰胆碱混合液引起的房颤大鼠心房电重构特征。方法:雄性SD大鼠,随机分为正常组和模型组,每组20只。CaCl210mg/mL+ACh 66μg/mL混合液尾静脉注射诱发大鼠房颤,连续诱发7d,正常组静脉注射生理盐水7d。心电图监测大鼠房颤持续时间、心房复极相关心电图参数变化。7d后,观察正常和房颤大鼠心房肌有效不应期,Western-blot法测定心房肌通道蛋白Kv 1.5、Kv 4.2/4.3,钙稳蛋白FKBP 12.6和缝隙连接蛋白Cx40的表达。结果:Ach-CaCl2连续静脉注射引起大鼠房颤持续时间逐渐延长,与正常组相比,房颤大鼠P波变宽,Pd增大,心房有效不应期缩短(P<0.01),同时心房肌Kv 1.5、Kv 4.2/4.3表达下降,FKBP12.6减少,Cx40含量下降(P<0.05)。结论:氯化钙-乙酰胆碱混合液持续给予7d,大鼠心房发生电重构,特征符合或接近临床房颤基质电重构特征。
- 汤依群孙书娟尹月淼汪旻晖黄潞单娇娇
- 关键词：心房颤动电重构缝隙连接蛋白40
- 应用膜片钳技术研究豆腐果苷对hERG钾通道电生理功能的影响被引量：3
- 2015年
- 目的:探讨豆腐果苷对hERG钾离子电流的影响及潜在心脏毒性。方法:使用稳定转染hERG基因的CHO细胞,通过全细胞膜片钳技术检测不同浓度豆腐果苷对hERG通道电流活动的作用。结果:豆腐果苷对hERG钾通道的IC50约为47μmol/L,比临床常规剂量下人体内峰浓度高1 000倍以上。结论:临床常用剂量下,豆腐果苷发生与hERG通道抑制作用相关的心脏安全性问题的可能性非常小。
- 贾元威汪旻晖谢海棠沈杰张晓楠司进辉张翠锋
- 关键词：豆腐果苷HERG钾通道全细胞膜片钳技术心脏毒性
- 丹参素对异丙肾上腺素损伤大鼠内皮血管活性的保护作用及机制研究被引量：16
- 2013年
- 目的观察异丙肾上腺素持续给药对大鼠内皮血管活性的影响及丹参素的保护作用。方法雄性SD大鼠随机分为5组:对照组,模型组,丹参素高、低剂量(3、10 mg/kg)组,缬沙坦(10 mg/kg)阳性对照组。血管切片染色观察组织形态改变;观察各组大鼠内皮完整胸主动脉环对内皮依赖型血管收缩剂杨梅黄酮、内皮依赖型血管舒张剂乙酰胆碱的反应性,观察缝隙连接开放剂AAP-10和阻断剂18α-甘草次酸对模型大鼠血管环舒缩功能的影响;Western blotting法测定血管缝隙连接蛋白Connexin 43(Cx43)、Connexin 40(Cx40)的表达水平。结果模型组大鼠血管中膜厚度明显增加,收缩舒张功能均下降;与模型组相比,丹参素给药组大鼠血管组织结构有所改善,血管舒缩功能显著提高(P<0.05)。与模型组相比,模型大鼠胸主动脉环用18α-甘草次酸孵育后收缩功能显著降低(P<0.05),用AAP-10孵育后收缩功能恢复,舒张功能改变不明显。Western blotting结果显示,丹参素和缬沙坦治疗组均可有效逆转异丙肾上腺素引起的Cx40、Cx43水平降低(P<0.05)。结论丹参素可有效保护异丙肾上腺素引起的大鼠血管环收缩与舒张功能损伤,其机制可能与丹参素保护血管上缝隙连接蛋白表达,逆转受损信号传导有关。
- 汪旻晖单娇娇单娇娇李浣钧丁小英李宏仁刘淳张立
- 关键词：丹参素异丙肾上腺素内皮血管缝隙连接蛋白
- 临床试验中电子知情同意的发展与实施建议被引量：2
- 2022年
- 知情同意贯穿于整个临床试验过程中,获得知情同意是临床试验研究中的一项基本伦理实践,目前主要的实施形式包括一般知情同意和电子知情同意。随着科技发展、研究水平提高以及新型冠状病毒肺炎疫情带来的限制条件,使得电子知情同意成为一种选择和趋势,然而我国尚处于摸索阶段。笔者在相关法律法规的基础上结合临床试验经验,从电子知情同意书内容、电子知情过程和系统要求、研究人员培训、受试者身份确认和隐私保护等方面提出实施建议,以期为我国尽早构建相应的法规指南体系和电子化系统,更好地提高临床试验质量提供理论参考。
- 刘亚谢海棠贾元威孙华汪旻晖沈杰
- 关键词：知情同意数字技术
- 产生现实世界证据的现实世界数据应用现状及展望
- 2021年
- 现实世界数据(real-world data,RWD)在医药卫生领域的应用日益广泛。在RWD转化为现实世界证据(real-world evidence,RWE)的过程中也涌现了大量问题,其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题。本文着眼于RWD来源、数据合规性,讨论其数据标准及其质量控制问题,并对其未来可能的发展途径作一展望。
- 李晨黄丽红邱婧君王陵秦伟栋汪旻晖赵杨柏柳安宁夏结来
- 关键词：数据质量
- 不同领域现实世界临床研究证据转化的应用策略被引量：3
- 2021年
- 参考已发布的政策法规指导意见,通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南,总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况,归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点,结合典型案例,为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供策略支持。
- 李昱佳陈垂雄黄丽红汪旻晖李晨邱婧君赵杨谢海棠谢海棠
- 平衡透析法考察豆腐果苷血浆蛋白结合率:种属差异研究（英文）被引量：3
- 2016年
- 糖苷类化合物豆腐果苷在人与大鼠体内处置过程存在种属差异。药物血浆蛋白结合率是决定药物整体分布、排泄、活性及毒性的重要决定过程。本文旨在应用平衡透析法评价蛋白结合率差异在豆腐果苷种属差异中的作用。研究采用HPLC-ESI-MS方法进行检测,并对试验中的一些影响因素进行了优化。在试验中的四个浓度下,大鼠血浆蛋白结合率在10.33%-11.03%,人血浆蛋白结合率在10.60%-10.98%。结果表明人与大鼠药代动力学参数的差异不是由蛋白结合率的差异所导致。这是有关豆腐果苷蛋白结合率相关研究的首次报道。
- 贾元威沈杰谢海棠李相鸿梁大虎汪旻晖胡骅
- 关键词：血浆蛋白结合率豆腐果苷HPLC-ESI-MS种属差异
- HPLC-MS/MS法测定2型糖尿病患者血浆中瑞格列奈被引量：2
- 2019年
- 目的建立高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定2型糖尿病患者血浆中瑞格列奈的浓度。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm34.6 mm,5μm);流动相:5 mmol醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)–乙腈(10∶90);柱温:35℃;体积流量:0.5 mL/min;进样器温度为常温;进样体积:5μL,进样时间:6 min。采用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应离子监测(MRM)扫描,瑞格列奈、内标那格列奈的检测离子对分别为:m/z 453.6→230.5、m/z 318.4→166.3。采集规律服用瑞格列奈片的2型糖尿病患者静脉血约4m L,采用HPLC-MS/MS法测定患者血药浓度。结果瑞格列奈在0.1～50 ng/mL线性关系良好,定量下限为0.1 ng/mL。在定量下限(0.1 ng/mL)和低、中、高质量浓度下,准确度为91.71%～103.67%,日内、日间精密度的RSD均小于10%。在低、高两种质量浓度下,瑞格列奈基质效应和提取回收率分别为96.97%～97.62%和81.22%～93.94%,且稳定性较好。结论本方法简单、经济、快速、灵敏,可用于2型糖尿病患者人体血浆中瑞格列奈的测定。
- 梁大虎何春远汪旻晖孙华李相鸿杨斌谢海棠
- 关键词：瑞格列奈HPLC-MS/MS2型糖尿病血浆药物浓度
