王伟佳
- 作品数：9 被引量：22H指数：3
- 供职机构：皖南医学院弋矶山医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金安徽省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 两种阿德福韦酯在健康人体内的生物等效性被引量：1
- 2021年
- 目的研究阿德福韦酯分散片在中国健康人体内的生物等效性。方法36名健康志愿者分别在空腹和餐后条件下随机两周期两交叉口服受试制剂10 mg和参比制剂10 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定给药后不同时间点血浆中阿德福韦浓度,采用Phoenix Winnonlin 8.0计算药动学参数并考察两制剂生物等效性。结果空腹试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(22.9±4.9)、(21.2±4.3)μg·L-1,AUC0-36h分别为(250.7±56.1)、(250.5±54.7)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(265.6±57.8)、(265.1±56.8)μg·h·L^(-1)tmax分别为(1.5±1.2)、(1.2±0.6)h,t1/2分别为(7.2±1.3)、(7.4±1.4)h;餐后试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(15.9±3.2)、(15.8±3.6)μg·L-1,AUC0-36h分别为(194.8±40.8)、(189.4±44.9)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(208.6±43.1)、(204.1±46.6)μg·h·L^(-1)tmax分别为(3.7±1.1)、(4.0±1.2)h,t1/2分别为(8.1±1.7)、(7.8±1.5)h。结论建立的HPLC-MS/MS分析方法准确、灵敏,两种制剂在空腹和餐后给药情况下均生物等效,高脂饮食会对部分药动学参数产生一定影响。
- 李相鸿孙华周理想梁大虎杨斌王伟佳戴敏赵亚男沈杰谢海棠
- 关键词：阿德福韦高压液相串联质谱法生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中草乌甲素的浓度及生物等效性研究(英文)被引量：2
- 2011年
- 本文建立了一种快速、高灵敏的HPLC-MS/MS法用于检测人血浆中的草乌甲素浓度。血浆样品采用沃特斯HLB小柱进行固相萃取,汉邦C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇∶水(85∶15,v/v),水相含10 mmol/L的醋酸铵和0.1%的甲酸。采用ESI源和多反应监测(MRM)的方式进行检测,草乌甲素及内标的反应离子对分别为644.4/584.4和237.2/194.2,草乌甲素血药浓度在0.010～1.0 ng/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.010 ng/mL可以满足口服0.4 mg草乌甲素后血药浓度的检测,日内日间及质控样品精密度及准确度均在允许范围内。本检测方法被成功的应用在中国健康志愿者生物等效性研究中,20名志愿者口服0.4 mg草乌甲素试验制剂和参比制剂后主要药代动力学参数分别如下:Cmax(0.325±0.110),(0.323±0.115)ng/mL;AUC0-16(1.627±0.489),(1.732±0.556)ng.h/mL;AUC0-∞(1.730±0.498),(1.831±0.562)ng.h/mL;t1/2(4.26±0.95),(3.80±0.90)h;Tmax(1.34±0.54),(1.83±0.99)h。
- 李相鸿孙华贾元威周理想王伟佳戴敏赵亚男谢海棠
- 关键词：HPLC-MS/MS草乌甲素生物等效性
- 手性固定相HPLC法测定人血浆中奥拉西坦2种异构体的浓度被引量：4
- 2016年
- 目的:建立简便、快速、可靠的测定人血浆中S-奥拉西坦和R-奥拉西坦2种异构体浓度的HPLC测定方法,并用于2种异构体在人体内的药代动力学对比研究。方法:采用大赛璐CHIRALPAK ID(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以异丙醇-无水乙醇-三氟乙酸(82∶18∶0.1)为流动相,流速1.2 m L·min-1,紫外检测波长为210 nm,柱温35℃,内标物为吡拉西坦。12名中国健康志愿者(男女各半)根据体重随机分组,采用双周期、双交叉给药设计。结果:2种异构体血浆药物浓度测定无内源性干扰,最低定量限为5.000 mg·L^(-1)。S-奥拉西坦与R-奥拉西坦质量浓度在5.000～400.0 mg·L^(-1)范围内线性关系均良好,相关系数分别为0.998 2和0.998 7。日内、日间精密度的RSD分别为1.6%～7.9%和2.3%～8.9%。准确度分别在94.0%～103.1%和91.0%～103.2%范围内。药动学结果显示,健康志愿者静脉滴注3.0 g S-奥拉西坦后S-奥拉西坦在人体内平均Cmax为(172.9±31.09)mg·L^(-1),平均t1/2为(2.22±0.42)h,平均AUC0-∞为(364.0±55.45)mg·L^(-1)·h;健康志愿者静脉滴注6.0 g消旋奥拉西坦后S-奥拉西坦与R-奥拉西坦在人体内平均Cmax分别为(183.8±37.13)mg·L^(-1)和(180.3±37.65)mg·L^(-1),平均t_(1/2)分别为(2.24±0.44)h和(2.34±0.47)h,平均AUC_(0-∞)分别为(386.7±70.61)mg·L^(-1)·h和(389.3±74.41)mg·L^(-1)·h。结论:经方法学验证,所建立的HPLC手性固定相法可应用于奥拉西坦两异构体在中国健康志愿者体内的药代动力学对比研究。
- 梁大虎孙华袁小龙高春梅贾元威戴敏李相鸿周理想杨斌王伟佳谢海棠
- 关键词：异构体手性固定相
- 口服非那甾胺片和非那甾胺胶囊的人体生物等效性研究
- 2004年
- 目的 :研究非那甾胺片剂和胶囊在健康志愿者体内的生物等效性。方法 :2 4名健康男性志愿者随机三交叉给药 ,分别单剂量口服 15mg试验药非那甾胺片剂、胶囊及非那甾胺片剂对照药 ,采用Wa tersOasis HLB固相萃取小柱提取 ,反相高效液相色谱法测定血药浓度 ,计算药代动力学参数及相对生物利用度。结果 :口服 15mg试验药非那甾胺片剂和胶囊及片剂对照药的主要药代动力学参数T1 2ke分别为 4 .38± 0 .90、4 .2 9± 0 .78和 4 .32± 0 .86h ;Tmax 分别为 3.0 4± 0 .88、2 .98± 0 .89和 2 .5 9±0 .86h ,Cmax 分别为 117.5 7± 19.15、118.5 9± 2 0 .2 3和 12 4 .5 3± 19.77μg·L-1;AUC0 -18分别为 897.5 7±185 .0 3、 871.5 7± 139.2 5和 837.5 9±14 9.0 5 μg·h·L-1;AUC0 -∞ 分别为 970 .0 4± 2 11.83、931.5 1+ 15 1.0 7和 896 .4 1± 16 4.92 μg·h·L-1。结论 :试验药非那甾胺片和胶囊与对照药非那甾胺片剂具有生物等效性 ,相对生物利用度分别为 (10 7.2 7± 9.86 ) %和 (10 5 .0 6± 12 .10 ) %。
- 赵亚男裘福荣王伟佳孙华戴敏杨青青冒国光
- 关键词：非那甾胺生物利用度生物等效性液相色谱法
- 临床药物代谢动力学关键技术及临床应用研究
- 赵亚男戴敏孙华李相鸿周理想谢海棠裘福荣杨菁菁卢建平王伟佳
- 1、所属学科领域：临床药物代谢动力学不仅是新药临床研究的重要内容，也是临床合理用药研究的重要手段。随着转化医学的不断发展，临床药代动力学技术在临床研究的深入和应用，必将为临床治疗从经验性到定量性给药奠定基础，为临床合理用...
- 关键词：
- 关键词：药物代谢动力学合理用药
- 高效液相色谱法测定复方盐酸阿米洛利血药浓度被引量：3
- 2011年
- 目的建立一种反相高效液相色谱法同时测定血浆中阿米洛利和氢氯噻嗪浓度。方法样品处理采用蛋白沉淀法。色谱条件:Lichrispher C18,粒径5μm,4.6 mm×150 mm;流动相为乙腈:水:三乙胺(10∶160∶1),用磷酸调pH至2.8,流速为1.5 ml/min,柱温30℃;阿米洛利采用荧光检测,激发波长368 nm发射波长415 nm。氢氯噻嗪采用紫外检测,波长271 nm。结果阿米洛利线性范围0.5～20μg/L(r=0.999 7),最低检测浓度为0.5μg/L,批内、批间的相对标准偏差值(RSD)皆<10%。氢氯噻嗪线性范围在30～1200μg/L(r=0.999 8)最低检测浓度为30μg/L,批内、批间的RSD皆<10%。结论本法具有操作简便,分析快速准确、干扰小等特点。可用于测定阿米洛利及氢氯噻嗪的体内药代动力学研究。
- 王锋王伟佳
- 关键词：阿米洛利氢氯噻嗪高效液相色谱法
- 单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性被引量：1
- 2003年
- 目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服曲昔匹特胶囊100mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t_(1/2ke)分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;t_(max)分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,C_(max)分别为0.98±0.27和1.06±0.31mg·L^(-1),AUC_(0-24)分别为15.18±4.11和15.96±3.97mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L^(-1)相对生物利用度为(95.72±14.92)％。结论 试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性。
- 赵亚男裘福荣王伟佳孙华戴敏杨青青冒国光
- 关键词：单剂量口服相对生物利用度生物等效性血药浓度
