徐懿萍
- 作品数：21 被引量：121H指数：7
- 供职机构：上海交通大学医学院附属瑞金医院更多>>
- 发文基金：上海市科学技术委员会资助项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 基于伦理委员会视角的临床研究协调员角色定位及其职责探讨被引量：7
- 2018年
- 基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳定等。综合各临床研究机构及临床试验现场管理组织公司的临床研究协调员管理规范,提出加强临床研究协调员管理的举措与规范,包括提高临床研究协调员入职门槛与加强培训;明确角色与分工;细化临床研究协调员临床研究过程中的职责等,以提高其与临床研究受试者沟通过程中的伦理关注及受试者权益保护,进而提升临床研究质量。
- 徐懿萍王译锋殷卫红
- 全球重大慢性病专利演进态势及我国发展对策研究
- 2025年
- [目的/意义]本文旨在对近二十年全球重大慢性病领域的专利文献进行全面分析,多维度深入探讨该领域专利发展态势,为政府机构和相关企业提供战略决策参考依据,促进医药行业持续进步和发展。[方法/过程]本文采用系统性的数据分析方法,对不同类别慢性疾病专利申请动态进行评估和分析。[结果/结论 ]研究结论表明,过去二十年心血管疾病、内分泌代谢疾病和血液肿瘤疾病的专利申请量依次呈现逐渐减少、保持高位和快速增长的发展态势。创新活动主要集中在欧美发达国家,中国虽然已成为全球第三大技术来源国和第二大技术目标国,但在专利质量和数量上仍落后于国际领先企业。建议中国支持培育领军企业,聚焦中药组合物研发,打造差异化优势,掌握关键核心技术,确保医药安全与经济增长。
- 陈喆蒋薇薇朱佳敏曹青徐懿萍宋缨
- 关键词：心血管内分泌代谢血液肿瘤
- 加强医院药物临床试验质量管理的探索被引量：8
- 2007年
- 新药研究是临床医学研究的重要组成部分,也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一。近年来,本院逐步认识到加强药物临床试验的管理,完善质控的重要性。因此,为了规范药物临床试验的开展,提高质量,严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定,严格遵循GCP"安全性和科学性"的原则,并实施了一系列的举措,包括制定完善各项制度及标准操作规程,加强全员的GCP知识和相关技能的培训,并逐步推行"三级质控"制度,加强试验药物的管理等等。本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足,力求在今后的药物临床试验工作的开展中,确保各项操作规范,数据完整准确,充分保护受试者的利益,并不断强化过程管理,提高药物临床试验质量。
- 徐懿萍叶蓓华徐勤毅夏振炜姜昌斌
- 关键词：药物临床试验
- 重视学科建设 构筑人才基地被引量：3
- 2003年
- 上海市血液研究所(以下称血研所)多年来一贯重视学科梯队建设,在人才培养方面进行了一些有益的尝试,形成多层次、系统化的人才开发格局,增强了科研队伍的整体素质和凝聚力,也在选拔、引进、培养、凝聚人才等方面积累了一定的经验.
- 陈馨杨晓秋徐懿萍
- 关键词：学科建设
- 中国糖尿病发生发展与干预的关键科学问题——第68期“双清论坛”综述被引量：1
- 2012年
- 糖尿病是一类严重威胁人类健康的复杂性疾病,近年来虽然对糖尿病的病因、发病机制以及临床诊治均取得了重要的进展,但仍有大量科学问题悬而未决。2011年9月14—15日,第68期双清论坛"我国糖尿病发生发展与干预的重要科学问题"在上海召开。来自19个高校和科研院所的30余位专家围绕论坛主题,基础与临床相结合,不同学科相互沟通,全面分析了国内外研究现状,深入探讨了该领域目前存在的关键科学问题,并根据中国的国情特色,提出了糖尿病领域未来重点需要发展和资助的方向以及建议。
- 张宝红叶蕾毕宇芳王卫庆徐懿萍徐岩英宁光
- 关键词：糖尿病双清论坛
- 沪兰两地公众对精准医学及其技术利用中伦理问题的认知
- 2020年
- 目的了解沪兰两地公众对精准医学及其技术利用中伦理问题的认知,为我国精准医学技术的发展和利用提供决策依据。方法通过对上海市和兰州市社区居民和医院患者进行问卷调查,并采用卡方检验和logistic回归分析,比较不同人群对精准医学及其技术利用中伦理问题的认知差异,探究可能的影响因素。结果对沪兰两地2250名公众的调查结果显示,公众对隐私保护、知情同意和精准医学技术的合理定价较为关注。结论我国应加强对精准医学技术利用的全过程监管,特别是个人隐私(基因信息)保护和知情同意的实施,以保障公众权益。
- 曹思雨魏雪峰杜兆辉徐懿萍陈海涵薛迪
- 关键词：伦理公众认知隐私保护知情同意
- 医院实施知情同意调查被引量：8
- 2009年
- 知情同意作为医疗实践的一个基本原则越来越为人们所接受和认可,但是目前医院在实施知情同意的过程中还存在种种制约因素。本文通过调查某三甲医院医师94人及住院患者105人对知情同意的理解和看法,探讨当前在医院实施知情同意中存在的不足和问题,提出了建议与对策。
- 王译锋徐懿萍
- 关键词：知情同意伦理医院管理
- 群体药动学模型估算我国健康男性西酞普兰生物等效性
- 2011年
- 目的:建立我国健康男性志愿者服用西酞普兰(CIT)的群体药动学(PPK)模型,并比较PPK模型与非房室(NCA)模型法估算CIT生物等效性的价值。方法:23名健康男性志愿者服用CIT后采集0～144h血标本,采用高效液相色谱-电喷雾串联质谱法分析血浆中的CIT浓度,采用非线性混合效应模型(NONMEM)法评估CIT的PPK模型,并用NAC模型法和PPK模型法评价CIT的生物等效性。结果:CIT的PPK模型符合一房室模型,估算的CIT清除率和分布容积分别为(15.90±0.70)L/h和(702.0±19.2)L。采用NCA和PPK模型估算的CIT相对生物利用度90%可信区间分别为96.4%～105.4%和92.5%～103.4%,达到生物等效性的标准。结论:NONMEM法可用于评价CIT的生物等效性。
- 徐懿萍孙菁陈冰江涛陈红专
- 关键词：西酞普兰群体药动学生物等效性
- 静坐时间与代谢综合征相关性研究被引量：6
- 2011年
- 目的探讨上海市嘉定区40岁以上自然人群静坐时间的长短对代谢综合征(MS)的影响。方法选取2010年3—7月上海市嘉定区2281名40岁以上社区居民。针对每位居民通过问卷采集每天静坐时间[分为≤3 h/d(1090名)、3～5 h/d(620名)、>5 h/d(571名)3组]、吸烟、饮酒、业余体力活动、步行等信息;进行身高、体重、腰围、血压等体检;完成口服葡萄糖耐量试验;测定空腹及服糖后2 h血糖、血脂水平。数据分析采用t检验、趋势检验及Logistic回归分析。结果 (1)共有794例(34.8%)符合MS的诊断标准。MS组女性比例高、年龄偏大、文化程度相对低、体重指数水平高(P均<0.05);(2)3组MS患病率分别为32.6%、34.0%及39.9%(P<0.01);(3)与静坐时间≤3 h/d组进行比较,静坐时间>5 h/d组MS患病风险升高(OR=1.38,95%CI 1.12～1.70);在校正其他混杂因素后,静坐时间>5 h/d仍是MS的独立危险因素(OR=1.34,95%CI 1.04～1.72)。结论上海郊区40岁以上人群中,静坐时间>5 h/d者与MS的患病风险增加有关。
- 杨枝李勉徐佰慧黄飞王天歌刘宇徐敏毕宇芳徐懿萍宁光
- 关键词：代谢综合征
- 基于转化医学模式的医院学科发展策略被引量：6
- 2013年
- 上海瑞金医院通过几年来采取的一系列促进学科发展的战略决策,打破学科壁垒,搭建临床与基础的多学科合作平台;以科学问题为导向的学科群建设;多元化的人才队伍建设等举措,探讨基于转化医学模式的、适合医院学科发展的策略,为医院进一步筹建转化医学中心奠定理论基础并提供研究平台储备。
- 徐懿萍徐勤毅赵列宾夏振炜宁光
- 关键词：学科建设
