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张雪: 作品数：25 被引量：88H指数：6; 供职机构：北京中医药大学中药学院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家公益性行业科研专项北京市自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学生物学经济管理更多>>

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药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析被引量：2: 2014年; 2.2.7.10在研究过程中，所有的研究内容（成功的或失败的）、图谱等都应该保留并详细记录，保证研究轨迹清楚且可溯源，以说明所确定方法的可行性、结果的准确性；仪器的维修、保养记录也要注意留存，以便于在有异常现象时进行影响因素分析。; 田晓娟张苏王艺霏杨晓燕王建娇陶林马书章穆晗陈寒梅张雪佟利家; 关键词：现场核查药品注册药学影响因素

基于斑马鱼模型探究多花黄精多糖的免疫调节作用被引量：6: 2023年; 目的:探讨多花黄精多糖(Polygonatum Cyrtonema Hua Polysaccharides,PCP)及PCP-1对氯霉素所致免疫损伤的保护作用。方法:采用水提醇沉法得到黄精粗多糖,除蛋白脱色素后,得到PCP。利用DEAE-Sepharose Fast Flow层析柱和HW-55F凝胶柱先后对PCP进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,冷冻干燥后得到纯化的PCP-1。以受精后2 d(2 dpf)的转基因斑马鱼为实验动物,采用不同浓度的氯霉素处理,通过比较斑马鱼尾部中性粒细胞的数目,确定氯霉素的最优造模剂量,建立斑马鱼免疫抑制模型。分别加入不同浓度的PCP和PCP-1孵育24 h后,拍照统计斑马鱼泄殖腔至尾部中性粒细胞数目,观察PCP和PCP-1的免疫调节作用。结果:PCP-1为均一多糖,分子量为3 350 Da。与溶剂对照组比较,氯霉素组的中性粒细胞数目显著减少(P<0.01);与氯霉素组比较,在实验剂量范围内,PCP和PCP-1均可以增加斑马鱼体内中性粒细胞的数目(P<0.01),且量效关系明显。结论:PCP和PCP-1均具有一定的增强免疫活性及改善免疫损伤的作用。; 张雪赵苑伶陈林珍刘妍刘静赵崇军赵崇军马志强; 关键词：多糖分离纯化斑马鱼免疫调节中性粒细胞

实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作被引量：6: 2014年; 目的分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的申报要求和需要重点关注的问题并总结,以供参考。方法结合相关规定及实际申报流程,分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的具体申报要求和需要重点关注的问题,同时进行总结。结果与结论药品技术转让是鼓励企业药品技术能有序流动,推动新修订的药品GMP的顺利实施,以便更好地促进企业资源优化配置、强化企业、促进产业集中度提高和医药产业升级的重要举措。但申报单位在开展药学研究时应符合相关法规的要求,才能确保技术转让品种质量的一致性。; 田晓娟张苏张雪佟利家; 关键词：药品生产质量管理规范

枳实饮片质量控制方法的优化被引量：3: 2021年; 目的优化中药枳实的质量控制方法。方法建立定性鉴别枳实中橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷、芸香柚皮苷、辛弗林及N-甲基酪胺的薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)方法,并通过方法学考察;优化定量检测辛弗林的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法。结果TLC斑点清晰,与其他成分的分离度良好,专属性强,R_(f)值均在0.2~0.8范围内;辛弗林质量浓度在18.75~300μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,回归方程为y=1985.6 x-2610.3,R^(2)=0.9998,平均加样回收率为100.32%,RSD值为2.79%。结论新建的质量控制方法专属性强,稳定性好,操作简便,可快速、准确地对枳实饮片进行定性和定量分析,以甄别其质量优劣,可广泛应用于枳实的品质评价。; 刘静吴怡青张雪赵苑伶刘妍陈扬李芝奇赵崇军赵崇军; 关键词：薄层色谱高效液相色谱

威灵仙一种新伪品的生药学和分子生药学鉴别被引量：3: 2018年; 目的：运用生药学和分子生药学研究思路和方法,对市场上一种威灵仙新伪品进行鉴别,为保障威灵仙药材的安全使用提供实验依据。方法：对威灵仙及其伪品进行性状、显微等生药学研究,描述威灵仙及其伪品的生药学鉴别特征。对威灵仙及其伪品的分子生药学研究,通过试剂盒提取样品的DNA,聚合酶链式反应（PCR）扩增及双向测序获得其内转录间隔区（ITS）序列,根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）数据库中已收录的ITS序列进行相似度分析及DNA条形码溯源。结果：威灵仙及伪品的生药学鉴别特征主要有外皮颜色以及有无茎节等;横切面显微特征区别主要为有无髓。分子生药学研究表明,该伪品的基原植物为紫金牛科紫金牛Ardisia japonica。结论：该威灵仙伪品为紫金牛的茎及根茎,该伪品与威灵仙在成分、功能主治方面差别较大,在临床应用上应严格区分。; 张雪高雅杨晓涵臧艺玫刘春生; 关键词：威灵仙伪品生药学分子生药学紫金牛

已上市中药、天然药物变更药品有效期的一般要求和常见问题分析被引量：2: 2015年; 中药、天然药物变更药品有效期,应在《药品注册管理办法》的基础上,按照《中药、天然药物已上市变更技术指导原则(一)》和《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》中的要求进行相关研究工作,申报补充申请,获批后方可执行。由于中药、天然药物自身成分的复杂性,质量控制难度大,因此,系统规范地进行中药、天然药物变更药品有效期的相关研究和资料的整理申报,分析审评过程中发现的常见问题,可以进一步明确稳定性研究的要求,提高此类补充申请的规范性和完整性。; 申琳于震田晓娟张雪佟利家; 关键词：中药天然药物有效期

基于trnL-trnF序列的人参和西洋参DNA条形码鉴定研究被引量：8: 2015年; 探讨trnL-trnF序列的相似度、特异位点、遗传距离和系统发育树这4个分子鉴定指标对人参和西洋参药材的鉴定能力,优化人参和西洋参分子鉴定指标。从人参和西洋参药材中提取DNA,以trnL-trnF通用引物进行扩增测序,利用NCBI数据库中的BLAST功能计算相似度,利用DNAman软件比较特异位点,利用Mega软件计算遗传距离,构建系统发育树。结果表明,人参和西洋参的种内相似度均为100%,种间相似度为99.6%;人参和西洋参分别在G153A,T463A,C732G,T818C有特异位点;种内遗传距离(0)小于种间遗传距离(0.004);系统发育树中人参和西洋参均分为2个单系分支。因此,利用trnL-trnF序列,相似度、特异位点、遗传距离和系统发育树指标均可以区分人参和西洋参。综合分析,trnL-trnF序列的G153A,T463A,C732G,T818C特异位点指标是人参和西洋参的最佳鉴定指标。; 宋晓娜顾选刘春生李妍芃张雪张媛刘勇马长华; 关键词：人参西洋参 TRNL-TRNF

不同产地甘草内生真菌多样性及分离条件研究被引量：19: 2019年; 为探讨不同产地甘草内生真菌种群结构的差异及其最佳分离条件,采用植物组织平板分离法分离来自甘肃、宁夏、内蒙、新疆、北京等5个产地甘草内生真菌,通过考察次氯酸钠溶液不同浓度和灭菌时间优化最佳分离条件,通过形态学和分子生物学的方法鉴定菌株。实验结果显示次氯酸钠溶液浓度为5%、灭菌时间5 min为最优表面灭菌条件。5个产地129株乌拉尔甘草中共分离得到438株内生真菌,归属于5目7属11种,其中有4个分类单元首次在中国地区的甘草中被分离出来;镰孢属Fusarium为5个产地内生真菌共有属;相似性分析表明,不同产地甘草内生真菌的组成结构上存在差异;多样性分析表明,甘肃产地内生真菌多样性最高,北京产地最低。综合分析认为甘草组织的内生真菌具有多样性,甘肃、宁夏、内蒙、新疆、北京等5个产地内生真菌的数量、组成及种群间存在差异。; 陈静许贞张雪李妍芃刘春生; 关键词：甘草内生真菌表面灭菌多样性

铁皮石斛多糖的分离纯化及抗衰老活性研究被引量：6: 2022年; 目的:分离纯化铁皮石斛多糖(DOP),得到纯化后的铁皮石斛多糖DOP-1,并以秀丽隐杆线虫为模式生物,研究DOP-1的抗衰老作用。方法:以铁皮石斛鲜品为原料,经提取、浓缩、乙醇沉淀和真空干燥后,得到铁皮石斛粗多糖,铁皮石斛粗多糖经DEAE-Sepharose Fast Flow层析柱和HW-55F凝胶柱洗脱后获得纯品铁皮石斛多糖DOP-1,通过高效凝胶渗透色谱法测定其纯度及相对分子质量等参数,同时研究不同浓度DOP-1(100μg/mL、200μg/mL、400μg/mL)对秀丽隐杆线虫寿命、生殖能力、抗高温损伤、氧化应激损能力及脂褐素的影响。结果:分离纯化后的DOP-1为均一性多糖,其相对分子质量为3.260×10^(5),不同浓度DOP-1均可以显著延长秀丽隐杆线虫的寿命(P<0.05或P<0.01),其中以200μg/mL DOP-1作用最为明显,与对照组比较,寿命延长了43.37%,DOP-1对高温损伤和氧化应激损伤有一定的抵御作用,能有效降低秀丽隐杆线虫体内脂褐素的积累,并对其生殖能力无明显影响。结论:分离纯化后的DOP-1为均一性多糖,并具有较显著的抗衰老作用,可对其结构与抗衰老活性之间关系的研究提供参考。; 赵苑伶张雪陈林珍刘妍刘静赵崇军赵崇军马志强; 关键词：铁皮石斛多糖分离纯化秀丽隐杆线虫抗衰老

实施新修订药品GMP过程中的化药药品技术转让相关技术要求解读被引量：1: 2014年; （接11月下）3制剂处方和生产工艺3．1原辅料来源以文字或列表的形式提供转入方产品中所用原辅料的来源，说明各原辅料来源与转出方产品中的原辅料来源是否一致。原料药来源、辅料种类及来源一般不应发生变更。如来源有变更，应评价原料药变更的合理性，如研究显示转出方和转入方双方样品的质量未发生变化，可予以认可。; 张苏田晓娟张雪佟利家; 关键词：技术转让 GMP 药品原辅料制剂处方

张雪

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