史爱欣
- 作品数：116 被引量：482H指数：11
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学理学更多>>
- LC-MS/MS法测定大鼠血浆中依立替康及代谢物SN-38的浓度被引量：3
- 2010年
- 目的:建立高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中依立替康及其代谢物SN-38的浓度。方法:血浆中加入内标后经固相萃取后进行分析。采用Symmetry C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为pH=3.0的5 mmol.L-1甲酸铵缓冲液(A)-含0.1%甲酸的甲醇(B),梯度洗脱,梯度流速恒定为0.25 mL.min-1,柱温为30℃,整个分析时间为10min。采用ESI正离子多反应监测模式进行检测。结果:依立替康及其代谢物SN-38线性范围分别为1～2000 ng.mL-1和0.5～100 ng.mL-1;血浆中依立替康及SN-38的LLOQ分别为1 ng.mL-1和0.5 ng.mL-1;提取回收率均在88%以上;方法回收率在90%～110%之间;批内、批间RSD均小于9%。结论:本方法灵敏度高,操作简便,可应用于大鼠血浆中依立替康及其代谢物SN-38浓度的测定。
- 史爱欣胡艳玲胡欣
- 关键词：液相色谱-串联质谱血药浓度
- LC/MS测定人血浆中盐酸班布特罗及其代谢物特布他林的浓度
- 李可欣刘蕾史爱欣殷琦
- 关键词：LC/MS人血浆盐酸班布特罗
- 阿莫西林/克拉维酸国产分散片与进口糖浆人体生物等效性研究被引量：12
- 2002年
- 20名健康受试者采用随机交叉给药方案 ,分别单剂量口服国产阿莫西林 /克拉维酸 (4∶ 1)分散片和进口制剂 (含阿莫西林 5 0 0 m g,克拉维酸 12 5 mg) ,进行人体药代动力学和生物等效性研究。采用高效液相色谱法测定血清中阿莫西林及克拉维酸的浓度 ,经 3P97程序拟合 ,阿莫西林采用梯形法计算的两者 AUC0 - t均值分别为 (2 2 .94± 5 .0 4)和 (2 3.0 6± 5 .87) mg· h/L ,实测 Cmax均值分别为 (10 .71± 3.2 7)和 (9.99± 2 .96 )mg/L ,实测 Tmax均值分别为 (1.0 3± 0 .2 7)和 (0 .95± 0 .2 6 ) h。克拉维酸采用梯形法计算的两者 AUC0 - t均值分别为 (5 .2 3± 1.5 0 )和 (5 .42± 1.49) mg·h/L,实测 Cmax均值分别为 (2 .5 0± 0 .6 1)和 (2 .44± 0 .6 9) mg/L,实测Tmax均值分别为 (1.0 0± 0 .32 )和 (1.0 5± 0 .33) h。经统计学分析 ,国产制剂和进口制剂具有生物等效性。阿莫西林的相对生物利用度为 (10 1.2± 15 .8) % ,克拉维酸的相对生物利用度为 (97.3± 13.7) %。
- 史爱欣李可欣刘蕾殷琦赫广威孙春华
- 关键词：阿莫西林克拉维酸生物等效性
- 国产西沙必利胶囊人体生物利用度研究
- 2000年
- 目的 研究国产西沙必利胶囊和普瑞博思片药代动力学和人体生物等效性。方法 采用高效液相色谱法测定 12名健康受试者po 15mg后 ,血浆中西沙必利的浓度。结果 经 3P97拟合 ,两者在体内的过程皆符合血管外给药二室开放模型 ,国产西沙必利胶囊和普瑞博思片的 :AUC分别为 (82 2 .98± 80 .6 0 )和 (80 2 .39± 73.5 9) μg·h·L- 1 ,tmax分别为 (1.5 8± 0 .31)和 (1.6 5± 0 .36 )h ,cmax分别为 (6 5 .5 2± 5 .15 )和 (6 4.2 9± 5 .42 ) μg·L- 1 ,t1 2 β分别为 (9.111± 0 .893)和 (8.713± 1.0 0 6 )h ,采用梯形法计算的两者的AUC0～t均值分别为 (817.35± 80 .6 7)和 (80 1.94± 73 .33) μg·h·L- 1 ,实测cmax均值分别为 (70 .74± 6 .0 3)和 (70 .6 1±6 .93) μg·L- 1 ,实测tmax均值分别为 (1.8± 0 .3)和 (1.6± 0 .2 )h ,国产西沙必利胶囊的相对生物利用度为 (10 2 .0± 4.9) %。结论 经统计学分析 。
- 刘蕾李可欣李扬史爱欣赫广威孙春华宋友华
- 关键词：西沙必利高效液相色谱法生物利用度胶囊
- 固相萃取HPLC测定人血浆中头孢西酮及在药动学研究中的应用被引量：3
- 2008年
- 目的:建立反相高效液相色谱办法测定人血浆中头孢西酮浓度,并用于注射用头孢西酮钠人体药代动力学研究。方法:采用高效液相色谱紫外检测法,血浆中加入内标后经固相萃取,色谱柱为 Apollo C_(18)(5μm,250 mm×4.6 mm)。流动相为乙腈-0.02 mol·L^(-1)醋酸铵溶液(18∶82)(pH 5.0),流速1 mL·min^(-1),检测波长为278 nm。结果:本方法线性检测范围为0.5～250μg·mL^(-1),线性关系良好(r=0.9996);最低检测浓度为0.5μg·mL^(-1);方法绝对回收率为67.2%～84.0%,相对回收率为91.1%～102.1%;日内、日间 RSD 均小于8%。结论:本方法灵敏度高,操作简便,可用于人血浆中头孢西酮的浓度测定及临床药代动力学研究。
- 史爱欣姜文亮林澜孙春华
- 关键词：血药浓度药代动力学固相萃取
- 国产辛伐他汀片剂人体生物利用度研究被引量：11
- 1999年
- 8名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别口服单剂量40mg国产辛伐他汀片剂和进口片剂进行相对生物利用度研究。采用气相色谱/质谱联用测定血浆中辛伐他汀的体内水解物 β-羟基酸代谢物浓度,经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合一室模型,并得国产和进口辛伐他汀片剂的试验结果如下:AUC0 -∞ 分别为19.016±2.255μg·h·L-1 和20.444±2.830μg·h·L -1,Tpeak 分别为2.71±0.19h和2.69±0.20h,Cmax 分别为1.82±0.23μg·L -1和1.93±0.31μg·L-1 ,经配对t-检验,两者的主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05)。经方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。国产辛伐他汀片剂的相对生物利用度为94.9 %±6.0 %。
- 孙春华李三鸣刘蕾赫广威史爱欣李可欣
- 关键词：辛伐他汀生物利用度片剂
- 国产复方阿米三嗪片人体生物等效性研究
- 1999年
- 10名健康志愿者随机交叉给药,分别口服150mg来考察国产与进口复方阿米三嗪片进行相对生物利用度研究。采用高效液相色谱法测定血浆中阿米三嗪和萝巴新的浓度,经3P97程序处理拟合,两者皆符合口服给药二室开放模型,国产与进口两种片剂中阿米三嗪的AUC分别为35008.75±2577.14μg·h·L-1 和34174.91±2335.17μg·h·L-1,Tmax 分别为3.64±0.66h和3.81±0.76h ,Cmax 分别为830.31±77.97μg·L -1和816.76±70.07μg·L -1;国产与进口两种片剂中萝巴新AUC分别为1141.99±116.69μg·h·L-1 和1116.15±81.85μg·h·L-1,Tmax 分别为1.25±0.24h和1.27±0.22h,Cmax 分别为385.17±86.26μg·L -1和374.04±71.71μg·L -1 ,经配对t-检验,阿米三嗪和萝巴新在两种片剂中的各药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05)。用梯形法计算国产与进口片中阿米三嗪的AUC0 -t 分别为32429.35±3324.41μg·h·L -1和31334.65±2982.17μg·h·L -1,萝巴新的AUC0 -t 分别为1176.55±148.96μg·h·L -1和1145.44±119.25μg·h·L-1,国产复方阿米三嗪的相对生物利用度为103.53%±5.00 %(阿米三嗪)和102.68%±6.38 %(萝巴新)。对两制剂中阿米三嗪和萝巴新梯形法计算的AUC0 -t 及实测的Cmax 、Tpeak 进行方差分析。
- 刘蕾李可欣孙春华史爱欣赫广威李雯京宋友华
- 关键词：阿米三嗪生物利用度
- 三交叉试验设计考察头孢克肟不同制剂生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的:研究受试制剂头孢克肟干混悬剂(A)、胶囊剂(B)和参比制剂(C,头孢克肟胶囊,世福素)的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康受试者三交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂200mg后血浆中头孢克肟的浓度。结果:经BIO3程序拟合,A、B、C的AUC0-1分别为(18．54±6．31)、(16．10±5．51)、(17．16±5．96)mg·h-1·L-1,实测Cmax分别为(2．63±0．76)、(2．43±0．78)、(2．57±0．90)mg·L-1,实测tmax分别为(4．11±0．58)、(4．56±0．51)、(4．56±0．70)h,A、B与C的相对生物利用度分别为(108．8±12．3)％和(95．7±15．9)％。结论:受试制剂A与参比制剂C、受试制剂B与参比制剂C具有生物等效性。
- 史爱欣封宇飞李可欣刘蕾殷琦孙春华
- 关键词：头孢克肟生物等效性
- 盐酸西替利嗪胶囊的人体生物利用度研究被引量：3
- 1999年
- 10名健康志愿者随机交叉给药,分别口服20mg国产盐酸西替利嗪胶囊和进口片剂进行药代动力学和相对生物利用度研究。采用高效液相色谱法,测定血浆中盐酸西替利嗪的浓度,经3p97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合,符合二室模型,并得国产胶囊和进口片剂的AUC分别为6842.10±962.24μg·h·L -1和7092.62±829.85μg·h·L -1,Tmax 分别为1.72±0.09h和1.54±0.09h,Cmax分别为954.29±76.88μg·L-1 和933.37±84.17μg·L-1,经配对t检验,两者的AUC,Tmax,Cmax 均无显著性差异(P>0.05)。采用梯形法计算的国产胶囊与进口片剂的AUC0 -t 分别为7077.02±1004.14μg·h·L-1 和7133.59±658.15μg·h·L-1,经方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。国产盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度为99.0 %±7.2 %。
- 史爱欣孙春华李可欣刘蕾赫广威宋友华
- 关键词：盐酸西替利嗪高效液相色谱法生物利用度
- 单次静滴头孢西酮钠在中国健康志愿者的药代动力学被引量：3
- 2008年
- 目的研究中国健康志愿者单次静脉滴注头孢西酮钠注射液(半合成头孢类抗生素)的药代动力学。方法筛选20名健康志愿者,随机分为2组,分别单次静滴头孢西酮钠注射液0.5、1g;用高效液相色谱-紫外检测法测定给药后不同时间点的血药浓度和尿药浓度,用DASVer1.0软件计算药代动力学参数。结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1g后,t1/2β分别为(1.54±0.62)、(1.46±0.34)h;tmax分别为(0.75±0.00)、(0.75±0.00)h;Cmax分别为(54.99±11.14)、(118.17±31.66)μg.mL-1;AUC0-t分别为(97.90±21.33)、(200.93±40.13)μg.h.mL-1。24h尿药累积排泄率分别为(66.78±15.39)%、(48.21±11.37)%。结论本法专属性强、灵敏度高、操作简便,在人体内呈线性药代动力学过程。
- 车宁史爱欣姜文亮林澜孙春华
- 关键词：药代动力学
