王菲
- 作品数：10 被引量：11H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家社会科学基金江苏省高校自然科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 多中心临床试验疗效一致性评价方法被引量：2
- 2011年
- 随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注。其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题。本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、检验的功效和假阳性的概率以及样本容量与方法之间的关系给出了一些简单的讨论,旨在为从事多中心临床工作者提供借鉴,希望有更多的国内学者关注这一领域的研究,推动多中心临床试验在我国的发展,为新药临床试验提供理论依据。
- 王菲谢海棠江波言方荣
- 关键词：多中心临床试验一致性
- 一种含硝基咪唑的多硼苯丙氨酸类化合物及其制备方法和应用
- 本发明公开了一种如通式(I)所示的含硝基咪唑的多硼苯丙氨酸类化合物或其药学上可接受的盐，及其制备方法和应用。本发明所述化合物可通过取代、加成、硝化及脱保护反应制得，具有以下优点：成本低、易于制备、可提供高含量的硼并且对肿...
- 陈海燕李瑞熙袁振伟何晴王菲万浩张娟娟
- 文献传递
- 半参模型在评价药物相互作用中的应用被引量：1
- 2013年
- 在组合药物治疗中,研究药物组合是否具有协同、相加或者拮抗作用是非常重要的课题之一。目前评价药物相互作用的方法是利用效应面模型,但由于药物相互作用的模式复杂使得效应面模型不足以完全刻画药物之间的相互作用。提出具有两部分结构的半参数效应面模型来刻画药物相互作用模式,并利用多元核密度进行模型参数估计,通过计算机数值模拟可以看出半参数效应面模型比传统效应面模型更能捕捉药物相互作用的信息。
- 王菲刘俊麟言方荣
- 关键词：拮抗
- 基于高斯Copula联合回归模型的新药最优剂量选择被引量：1
- 2017年
- 传统新药安全性有效性评价通常假定安全性有效性独立,实际上,安全性有效性指标经常存在一定的内在联系。因此,本文建立了新药安全性有效性指标高斯Copula联合评价模型,有效解了决安全性有效性指标相关问题,并进一步讨论了最优剂量选择标准。模拟结果表明,所建立模型和剂量选择标准一致优于传统方法。
- 言方荣王菲赵卉灵凌佳
- 基于非参数回归的生物等效性多重检验被引量：2
- 2015年
- 目的本文提出一种基于非参数模型的生物等效性检验的新方法。方法首先利用非参数回归的方法估计血药浓度-时间曲线,并建立血药浓度估计值线性混合效应模型估计药物效应系数,在此模型的基础上采用多重检验的方法对曲线上每一时间点处的药物效应系数进行生物等效性检验。若在所有时间点处等效,则两种药物等效。结果模拟和实例分析表明此方法能消除周期效应和序列效应的影响,同时在数据稀疏时可降低生物等效性检验的I类误差率,并能提高在测量误差较大时的检验效能。结论本文提出的多重检验方法有较高的检验效能和较低的I类误差率,可应用于生物等效性检验。
- 刘俊麟陆涛李智慧林晓王菲言方荣
- 关键词：生物等效性非参数回归线性混合效应模型
