刘玉锦
- 作品数:8 被引量:3H指数:1
- 供职机构:兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理一般工业技术自动化与计算机技术更多>>
- 药品检定动态及质量分析计算机管理系统的开发与应用被引量:1
- 2005年
- 掌握、了解药品生产企业的制品质量,用微机进行动态的质量监测,是非常重要的环节。由于计算机运行速度快,信息量大,对随时跟踪显示检定进度和检定状态,及时反映制品质量和检定条件的变化,及早发现生产、检定中的问题,把握生产、检定中的各个环节起着明显的作用。通过对质品质量动态监测和复试制品的质量分析,有利于随时发现生产和检定中的隐患,明显地提高了生产和质量管理部门的工作效力。对加强产、供、销之间的联系,进行实时监控,起到了不可低估的作用。
- 刘玉锦朱莉萍
- 关键词:计算机管理系统药品检定制品质量运行速度动态监测管理部门
- 微机在文件自动化管理方面的开发与应用
- 在药品生产企业中,质量文件数量多、种类繁杂。并且因厂房、设备、设施、介质停用或更新;工艺、产品、试验方法的改变,质量文件需要不断地修订和注销。为了达到文件便于修订、快速查询的目的,本文就微机在文件自动化管理方面的开发与应...
- 刘玉锦朱莉萍
- 关键词:文件管理办公自动化微机
- 文献传递
- 微机在文件自动化管理方面的开发与应用
- 2004年
- 各药品生产企业均需要通过国家GMP认证,GMP认证目的就是要造就企业一种科学的、现代化管理模式。即建立一个文件化的质量保证体系。在此过程中,将会产生大量的生产管理和质量管理文件。它不仅包括各种政策性文件如法规、标准等,而且还包括企业内部各种生产工艺规程、管理制度、操作标准、制检记录、技术资料等。因此质量文件的规范化管理对我们做好质量管理和监督工作起着非常重要的作用。为了改善以往质量文件管理不规范、文件修订时间无法查找、造成质量文件管理混乱,严重的影响文件的及时有效地发挥作用。为改变此状况。我们采用较先进的VisualFoxPor6.0高级计算机语言,开发出适合药品企业的质量档案计算机管理系统。本系统包括质量信息的输入、查询、修改、打印,以及动态监测等功能,具有直观易懂、快速准确、操作方便等优点,在质量管理工作中有着较强的实用价值。
- 刘玉锦朱莉萍封多佳
- 关键词:质量管理GMP认证质量档案微机计算机语言
- 浅谈PLC在生物制剂生产中的应用
- 2005年
- 以西门子S -7系列PLC为例,介绍了PLC系统在生物制剂生产过程中的应用。
- 刘玉锦何彦林
- 关键词:PLC制剂生产生产过程生物制剂西门子
- 质量档案微机管理系统的建立和应用
- 1998年
- 刘玉锦朱莉萍
- 关键词:生物制品质量档案微机管理系统
- 用概率单位-平行线法和常规法统计分析几种疫苗效力检测结果的比较被引量:1
- 1993年
- 本文采用概率转换-平行线法并应用微机程序对乙肝疫苗30批、狂犬疫苗34批双百日咳菌苗30批的效力试验结果进行了统计分析,并与现行常现统计法即Reed-Muench和Wilsonworcester法统计结果作了比较。 1.采用P-P法统计分析乙肝疫苗、狂犬病疫苗及百日咳菌苗效力试验结果,经对回归方程的线性及平行性检验成立的批数分别占83.3%、82.3%和83.3%,结果表明该法可以检查出由于动物差异及实验误差导致结果不成立的批数,应予复试。 2.P-P法与常规法(R-M法及W-W法)统计分析给果对三种制品评价一致的符合率分别为80%、79.4%和76.6%,两会判定结果一致,但前者更有科学性。 3.由P-P法统计分析结果,三种制品都有部分批的95%可信区间上下限值差距较大,该差距来源于动物差异及实验误差,说明在检测试验中,必需按规程要求严格筛选适宜动物和严格试验操作,以减少实验误差。对效力值可信区间应控制何种适宜范围,尚需作进一步探讨。
- 刘玉锦封多佳程夷
- 关键词:效力试验生物统计疫苗
- 产品质量分析计算机管理系统的开发与应用
- 2005年
- 国家规定药品生产企业必须通过GMP认证,药品检测数据的质量分析是衡量企业达标认证基础和核心。本文开发的生物制品质量管理计算机软件,具有各制品检定报告的输入、修改、打印、汇总、统计分析等功能,起到了处理迅速、查找方便、跟踪及时、分析可靠的作用,从而保证了制品质量。
- 刘玉锦朱莉萍张静
- 关键词:计算机管理系统GMP认证计算机软件检测数据生物制品制品质量
- 生物制品检定动态管理系统的开发和应用被引量:1
- 1996年
- 掌握生物制品的检定动态是质量管理的重要内容,由于检定周期随着制品种类、批数及检定条件的变化而变化,以往靠手工方式查阅繁杂的检定记录,难以随时快速、全面了解当时的检定状况。检定动态管理软件的开发可应用计算机自动跟踪显示检定进度和检定状态,及时反映制品质量和检定条件变化,明显提高了生产和质量管理部门的工作效率。
- 封多佳刘玉锦程夷
- 关键词:质量管理计算机管理系统