郭宏
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：保定市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 阿奇霉素分散片质量评价研究被引量：1
- 2022年
- 目的考察阿奇霉素分散片的质量现状及存在问题。方法抽取阿奇霉素分散片43批次,依据2010年版《中国药典(二部)》(法定标准)检验,并对检验结果进行分析;针对法定标准有关物质项对杂质阿奇霉素B易造成漏判的情况,建立新的有关物质测定方法,并对43批次样品进行测定与分析。结果43批次阿奇霉素分散片按法定标准检验的合格率为100.00%;仅有2批次样品检出阿奇霉素B,检出率仅为4.65%。按照新建立的方法进行检验,43批次全部检出阿奇霉素B,检出率为100.00%,但均在限度内,仅有2批次样品的检测结果接近限值2.0%。结论阿奇霉素分散片整体质量较好,但仍有提升空间,生产企业应加强基础研究及生产管理。所建立的新的有关物质检验方法专属性强,不易造成阿奇霉素B的漏判,线性关系考察、重复性试验结果及检测限确定结果均满足规定要求,可作为阿奇霉素分散片的有关物质检验及其质量评价方法。
- 苑思坤刘亚陈维一郭宏刘惠军杨飞邹佳洁梁倩立
- 关键词：阿奇霉素分散片
- 心复康口服液质量的评价被引量：1
- 2011年
- 目的建立心复康口服液的质量评价方法。方法采用薄层色谱法对心复康口服液中的主要药味黄芪、人参、丹参、淫羊藿进行定性鉴别，并对其中的有毒药味附子进行乌头碱的限量检查；在此基础上，采用高效液相色谱法对方中君药人参的指标成分人参皂苷Rg1进行线性关系考察和稳定性、精密度、重现性、回收率试验，并测定批号为20080406、20080527、20080618共3批心复康口服液中人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱法显示，心复康口服液中含有黄芪、人参、丹参、淫羊藿；有毒物质限量检查可知乌头碱在规定的剂量范围。人参皂苷Rg1在194．4～5832．0ng范围内呈良好的线性关系；同一批供试品8h内峰面积的相对标准偏差（RSD）为1．58％，表明药物基本稳定；同一份人参皂苷Rg1峰面积的RSD为0．41％，表明精密度良好；同一批样品人参皂苷Rg1峰面积的RSD为0．07％，表明本法重现性良好；人参皂苷Rg1的平均加样回收率为98．70％，RSD为1．71％。批号为20080406、20080527、20080618心复康口服液人参皂苷Rg1的含量分别为61．37、57．60、42．27μg／m1，RSD为0．90％、1．40％、1．90％。结论本研究中建立的质量评价系统能够有效反映心复康口服液的质量，可作为评价心复康口服液质量的有效手段。
- 郭辉曹雪滨黄河玲赵清杨梅韩媛媛郭宏崔桂华
- 关键词：心复康口服液薄层色谱高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定心复康口服液中黄芪甲苷的含量被引量：1
- 2010年
- 目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定心复康口服液中黄芪甲苷含量的方法。方法采用HPLC,phenomenex（luna5u C18（2）100 A,250 mm×4.6mm）色谱柱,以乙腈-水（体积比32∶68）为流动相,流速为1 mL/min,柱温为20℃,检测波长为203 nm。结果黄芪甲苷在0.676~6.760μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.60%,RSD为0.35%。结论所测结果准确可靠,有良好的精密度和重现性,可有效地测定心复康口服液中黄芪甲苷的含量。
- 郭辉曹雪滨赵清郭宏刘淑芳李海滨崔桂华
- 关键词：心复康口服液黄芪甲苷高效液相色谱法
- 101-澄清剂在心复康口服液制备中的应用被引量：1
- 2011年
- 目的:将101-澄清剂用于心复康口服液的制备中,以替代原工艺的水提醇沉除杂工艺。方法:通过比较原工艺和新工艺所制备的心复康口服液的外观、性状及其人参皂苷Rg1和黄芪甲苷的含量来确定工艺的优劣。结果:新工艺既能更好地保留本制剂的有效成分,又能保证制剂的稳定并缩短生产周期。结论:新工艺是本制剂较为理想的生产工艺。
- 郭辉曹雪滨郭宏
- 关键词：心复康口服液人参皂苷RG黄芪甲苷
