邱平
- 作品数：41 被引量：196H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家科技攻关计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学更多>>
- 2011年流感疫苗批签发情况总结与质量分析被引量：2
- 2012年
- 流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病。据统计,全球每年约有5%～15%的人口感染流感病毒,并导致300万～500万的严重病例和约50万的死亡病例。接种流感疫苗是预防流感发生与传播的有效手段。我国自2006年起对流感疫苗实行批签发。
- 邵铭刘书珍邱平刘长暖袁力勇徐康维李长贵
- 关键词：流感疫苗批签发血凝素
- 水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株区分方法研究被引量：3
- 2017年
- 目的:建立水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株的聚合酶链反应和限制性片段多态性(PCRRFLP)区分方法。方法:对疫苗株和水痘临床患者疱疹液进行开放阅读框62(ORF62)区基因序列测定,确定可用于野毒株和疫苗株区分的单核苷酸的多态性(SNP)位点。PCR扩增含SmaⅠ、Bss HⅡ和NaeⅠ酶切位点的基因(DNA)片段后进行限制性内切酶酶切,利用酶切图谱区分野毒株和疫苗株。结果:用PCR-RFLP分析疫苗株和疱疹液,疫苗株酶切图谱为SmaⅠ^+Bss HⅡ^+NaeⅠ^+,疱疹液酶切图谱为SmaⅠ^-Bss HⅡ^-NaeⅠ^-。结论:基于ORF62区的106262(SmaⅠ)、107136(Bss HⅡ)、107252(NaeⅠ)的PCR-RFLP可有效区分野毒株和疫苗株。
- 权娅茹陈震邱平崔晓雨李长贵袁力勇
- 关键词：水痘带状疱疹病毒野毒株疫苗株PCR-RFLP
- S/D法处理凝血因子浓缩物类制品的病毒灭活验证
- 1999年
- 以水泡性口炎病毒(VSV)为指示病毒,验证应用有机溶剂/去污剂(简称S/D)法灭活血液制品中病毒的生产工艺,结果表明S/D法对于包膜病毒有显著的灭活效果。
- 邱平周铁群王剑锋李长贵汪兴太
- 关键词：凝血因子病毒灭活包膜病毒血液制品去污剂
- 国产和进口冻干水痘减毒活疫苗两针免疫程序在12岁以上中国健康人群中的安全性和免疫原性比较被引量：4
- 2016年
- 目的比较国产和进口冻干水痘减毒活疫苗两针免疫程序在12岁以上中国健康人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机(2∶1)、盲法、阳性对照设计,在广西金城江区选择930名12岁以上健康人群,按照0,(6±1)周两针免疫程序,分别接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,进行为期6周的安全性观察;分别于第1、2剂免前和全程免后42 d采集静脉血,采用膜抗原荧光抗体法检测抗体水平,并计算抗体几何平均滴度(GMT)。结果 928名受试者完成安全性观察,国产疫苗组(619名)和进口疫苗组(309名)全身反应发生率分别为28.76%和33.33%,组间差异无统计学意义(P=0.172 4),常见症状为发热;局部反应发生率分别为8.24%和16.50%,组间差异有统计学意义(P=0.000 2),以疼痛和瘙痒为主。867名受试者完成免疫原性观察,国产疫苗组(575名)和进口疫苗组(292名)抗体阳转(4倍增长)率分别为98.78%和97.95%,国产疫苗组-进口疫苗组率差为0.84%(95%CI:-1.02%,∞);免后抗体GMT分别为1∶148.82和1∶111.80,组间差异有统计学意义(P=0.000 2)。结论国产冻干水痘减毒活疫苗两针免疫程序的免疫原性非劣效于进口对照疫苗,同时具有更高的安全性。
- 黄腾司国爱李长贵李明丽陈震邱平朱昌林贾维史赫关莹李艳萍
- 关键词：水痘减毒活疫苗安全性免疫原性
- 中国甲型H1N1流感疫苗质量分析被引量：3
- 2011年
- 目的通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较，了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况。方法按照各企业注册标准对甲型H1N1流感疫苗进行资料审查和全项检定，对关键项目检测结果进行分析和比较。结果甲型H1N1流感疫苗批签发总体合格率为99．8％，有效成分血凝素含量在标示量的90％～103％范围内，甲醛、卵清蛋白和内毒素含量等安全性指标均符合规定。结论我国甲型H1N1流感疫苗各项检测总体情况良好，能充分保证疫苗的安全性和有效性，中国食品药品检定研究院的独立检验和批签发对保证上市疫苗的质量发挥了重要作用。
- 刘书珍邵铭陈震袁力勇邱平王剑锋英志芳胡忠玉裴宇盛李长贵
- 关键词：甲型H1N1流感疫苗批签发
- 冻干加热处理凝血因子类制剂的病毒灭活验证被引量：4
- 2005年
- 在病毒灭活验证过程中,比较了冻干后不同加热方法对凝血因子类制剂中伪狂犬病毒(PRV)的灭活效果,包括80℃干烤72h、100℃水浴加热30min以及100℃蒸汽加热30min方法。结果表明80℃干烤72h对制品中PRV灭活较彻底,另外两种方法对制品中PRV的灭活效果均不理想。
- 王剑锋英志芳周铁群邱平陈震
- 关键词：凝血因子病毒灭活冻干
- 两种不同取样方式测定水痘减毒活疫苗病毒滴度(一致性)的评价
- 2022年
- 目的:对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定用样品的不同取样方法进行优化研究。方法:采用国外药典测方法,对我国上市水痘减毒活疫苗进行单支测定后计算平均滴度,并与我国多支混合后测定的结果进行比较。结果:采用单支检测后计算的均值与多支混合后测定结果基本一致,多数企业制品支间均一性良好。结论:《中国药典》中对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定方法能满足确保疫苗有效性的需要,但在反映支间均一性方面可借鉴国外药典方法。
- 陈震王晓娟邱平李娟李长贵
- 关键词：水痘减毒活疫苗
- S/D法处理凝血因子浓缩物类制品的病毒灭活验证被引量：3
- 2000年
- 以水泡性口炎病毒 (VSV)为指示病毒 ,验证应用有机溶剂 /去污剂 (简称S/D)法灭活血液制品中病毒的生产工艺 ,并对不同厂家不同批号的四种凝血因子浓缩物类制品 (中间品 )的病毒灭活效果进行了分析总结。结果表明当制品中TNBP和Tween80终浓度为 0 3%和 1 0 % ,在 2 5± 1℃处理 6小时后对于包膜病毒确有显著的灭活效果。
- 邱平周铁群王剑锋李长贵汪兴太
- 极性小分子抗原包被条件的摸索被引量：8
- 1997年
- 极性小分子抗原包被条件的摸索沈月雷邱平王剑锋戴斌李德富（中国药品生物制品检定所，北京１０００５０）当抗原的分子量较小和／或极性较强时，蛋白往往不容易被包被在酶标板上［１］。因为在常规包被过程中，蛋白主要是通过疏水作用结合在酶标板的表面［２］。为了提高...
- 沈月雷邱平王剑锋戴斌李德富
- 关键词：小分子包被单克隆抗体
- 人细小病毒B19主要抗原片段的表达及临床初步应用
- 2002年
- 周铁群李长贵王剑锋邱平李德富
- 关键词：人细小病毒B19酶联免疫吸附法献血员ELISA
