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胡翠华
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- 所属机构:北京医院
- 所在地区:北京市
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:国家高技术研究发展计划
相关作者
- 张传宝

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- 目的:通过室间质量评价计划(EQA)对我国醛固酮检测方法的性能进行评价,以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法:开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物,将检测结果按照仪器进行分组计算靶值和各组内的变异系数(CV)。以参考方法定值的3个浓度水平的冰冻人血清作为正确度验证EQA的质评物,计算各仪器组同靶值的偏差。结果:常规EQA有272家实验室回报结果,化学发光法占91.6%。放免法和质谱法的组内CV最大,稳健CV分别为14.6%~33.4%和43.5%~53.9%。其他化学发光法的组内CV大多小于10%。正确度验证计划结果显示,质谱法最准确,测定三个质评物的偏差分别为-7.9%、8.9%和-0.7%。其次是索灵,同靶值的偏差分别为58.7%、7.9%和-2.1%。其他化学发光法测定结果偏差较大,且与样本浓度负相关,个别系统偏差可达479%。结论:我国醛固酮实验室检测结果缺乏准确性和可比性,试剂厂商和实验室应重视EQA结果,对醛固酮进行准确溯源,改进并提高醛固酮检测质量。
- 周伟燕罗文波刘庆香张江涛马嵘胡翠华赵海建张传宝
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- 胡翠华刘秀琴张传宝贺鹏陈文祥
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- 目的:评价血清尿酸13种常规检验系统的正确度,探讨参考方法对改进常规检验系统结果一致性的作用。方法试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱法( ID-LC/MS/MS )法为比对方法,选取和光、积水、德赛、利德曼、九强、罗氏、美康、迈克、迈瑞、中生、迪瑞、长征和科华等生产厂家的13种尿酸试剂盒(酶法)为评价方法,检测仪器为日立7170A生化分析仪。2014年8月用比对方法和评价方法分别测定从2014年1月1日至6月30日卫生部北京医院检验科检测剩余血清收集的40份新鲜冰冻血清和19种制备物,将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析。用拟合的直线回归方程确定评价方法的性能并对各评价方法再校准,比较再校准前后19种制备物测定值与比对方法测定值的偏倚变化。结果各评价方法具有较好的精密度( CV<1.75%);13种评价方法与比对方法测定40份新鲜冰冻血清尿酸的结果间具有良好的相关性( R^2均>0.998,P均<0.01);与比对方法比较,13种评价方法测定40份血清尿酸的百分偏倚平均0.17%(范围-3.06%-7.31%)。利用比对方法再校准后,19种制备物中4种在所有方法无基质效应的制备物测定值百分偏倚降低,符合小于4.8%的生物学变异导出质量指标。结论13种尿酸常规方法均具有良好的正确度,其溯源性得到验证。利用参考方法或标准物质再校准有助于提高不同常规方法检验结果的一致性。(中华检验医学杂志,2015,38:609-612)
- 张江涛张传宝曾洁马嵘赵海舰周伟燕张天娇闫颖胡翠华汪静王冬环陈文祥
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- 目的利用参考方法作为比对方法,评价来自8个厂家的14种葡萄糖常规测定试剂盒的正确度;并探讨标准物质校准对常规方法测定结果一致性及正确度的影响。方法利用实验室建立的同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定葡...
- 张传宝胡翠华王冬环陈文祥赵海建张天娇马嵘张江涛闫颖汪静曾洁周伟燕
- 对13种葡萄糖常规检验系统正确度的评价被引量:11
- 2013年
- 目的评价13种葡萄糖常规检验系统的正确度;并探讨标准物质对改进常规检验系统结果-致性和正确度的作用。方法本研究为试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID—LC/MS/MS)法为比对方法,选取瑞士罗氏、北京中生、深圳迈瑞、上海科华、四川迈克、上海丰汇、日本和光7个生产厂家的13种血糖试剂盒(葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法)及其配套校准品在日立7170A生化分析仪上组成的常规检验系统作为待评价方法,分别测定从2011年1月1日至6月30日卫生部北京医院糖尿病门诊患者实验室检测剩余血清收集的20份新鲜冰冻血清和美国国家标准和技术研究院(NationalInstituteofStandardsandTechnology,NIST)葡萄糖标准物质SRM965a中的2、4水平中的葡萄糖浓度;将比对方法和每-待评价测定20份冰冻人血清葡萄糖的结果进行直线回归分析,拟合的直线回归方程用于估算医学决定水平上预期偏倚(Bias);利用两个水平的SRM965a认定值与待评价方法测定值之间的数学关系,对各个待评价方法测定结果进行再校准(Recalibration),比较再校准前后13种常规方法检测20份人血清葡萄糖的方法间CV、平均偏倚及预期偏倚的变化。结果各待评价方法具有较好的精密度(CV〈1.63%);13种待评价方法与比对方法测定20份新鲜冰冻人血清葡萄糖的结果间具有良好的相关性(R^2均大于0.998,P均〈0.01),13个评价方法测定20份患者血清葡萄糖的偏倚范围为-0.11~0.27mmoL/L(-1.4%-3.92%),在5.6、7.0及11.1mmol/L3个医学决定水平的预期偏倚范围分别为-0.08—0.23mmol/L(-1.43%-4.11%),-0.10~0.26mmol/L(-1.43%-3.71%)和-0.18—0.37mmol/L(-1.62%~3.33%)。13种待评价方法测定20份新鲜冰冻血清样本葡萄糖时,方法间CV均值2.11%(1.55%~2.
- 张传宝赵海建张天娇马嵘张江涛闫颖汪静曾洁周伟燕胡翠华王冬环陈文祥
- 关键词:血糖参考值试剂盒
- 同位素稀释液相色谱串联质谱法测定血清肌酐被引量:13
- 2009年
- 目的建立一种使用同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的候选参考方法。方法以[^2H3]肌酐为内标,用无水乙醇沉淀血清中的蛋白质,用氯仿纯化上清液,用液相色谱串联质谱分离测定,以包括法定量。结果血清肌酐测定的批内、批间和总变异系数的平均值分别为0.57%(范围0.52%-0.61%)、0.43%(范围0.11%~0.59%)和0.73%(范围0.62%~0.83%)。加样回收试验的回收率范围为99.09%~101.13%。分析两种参考物质SRM909b和SRM967b,测定结果与认定值的偏差小于0.4%。结论建立了ID-LC/MS/MS法测定血清肌酐的方法,方法准确、精密、简便,可望作为血清肌酐测定的参考方法。
- 张天娇赵海舰张传宝张江涛胡翠华闫颖王冬环汪静谢洁红马嵘申子瑜陈文祥
- 关键词:肌酸酐同位素标记串联质谱法
- 血清肌酐测定基质效应的研究被引量:13
- 2009年
- 目的评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应。方法根据美国临床实验室和标准化协会(CLSI)EP14-A2评价方案,同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的方法为比对方法,15种常规肌酐测定系统(7种酶法,8种苦味酸法)为待评方法,测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度,评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差。结果大部分商品制备物(29/30)在苦味酸法系统上表现出基质效应,少部分商品制备物(13/30)在部分酶法系统上表现出基质效应。我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应。所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关,所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差。结论基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法,必须重视这些因素,提高肌酐测定结果的正确度和可比性。
- 张传宝陈忠余马嵘张天娇赵海舰谢洁红张江涛胡翠华王冬环汪静周伟燕闫颖曾洁陈文祥申子瑜
- 关键词:肌酸酐同位素标记串联质谱法
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- 马嵘郭健胡翠华谢洁红张传宝
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- 电感耦合等离子体质谱法测定血清镁被引量:2
- 2013年
- 目的建立一种应用电感耦合等离子体质谱(ICP—MS)测定血清中镁(Mg)含量的候选参考方法。方法验证性研究。以铝(Al)作为Mg的内标,用重量法加入到标准溶液和血清中,样品经过硝酸消解、稀释,以ICP—MS测定其^27Mg/^27Al同位素比值,选择与样品相邻的一对标准溶液校准样品中Mg的浓度,采用包括法定量。对方法的线性范围、精密度、回收率以及正确度进行验证,并计算测量不确定度,参加国际比对。结果该方法的线性范围为0~0.5¨g/g(R。=0.99998),测定2份血清中Mg的分析回收率分别为100.22%和100.11%(n=3),测定3份血清的重复性CV分别为0.35%、0.36%和0.41%(n=9)。正确度验证显示测定标准参考物质SRM909b和SRM956b的结果均在认定值范围内,SRM909b两水平血清测定总变异系数分别为0.54%、0.53%,SRM956b三水平血清测定总变异系数分别为0.30%、0.50%和0.47%。参加国际参考实验室间比对结果理想。结论本研究建立了ICP—MS测定血清Mg的测量程序,具有良好的线性范围、精密度和回收率,且此法操作简单快速,有望成为血清Mg测定的候选参考方法。
- 闫颖汪静赵海舰胡翠华马嵘张江涛陈文祥张传宝
- 关键词:镁质谱分析法分光光度法原子