田丽娟
所属机构: 沈阳药科大学工商管理学院 所在地区: 辽宁省 沈阳市 研究方向: 医药卫生 发文基金: 辽宁省教育厅高等学校科学研究项目
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林琳 作品数:23 被引量:87 H指数:5 供职机构:沈阳药科大学工商管理学院 研究主题:药品 药物临床试验 药物 规制研究 药品安全 黄泰康 作品数:165 被引量:966 H指数:17 供职机构:沈阳药科大学 研究主题:药品 药事管理 药物政策 药学服务 中药 杨莉 作品数:84 被引量:364 H指数:11 供职机构:沈阳药科大学 研究主题:药品 新药 药品安全 医药 药品安全监管 杨悦 作品数:456 被引量:2,250 H指数:20 供职机构:沈阳药科大学工商管理学院 研究主题:药品 欧盟 药品不良反应 FDA 风险管理 罗刚 作品数:14 被引量:39 H指数:4 供职机构:沈阳药科大学工商管理学院 研究主题:基本药物 药品安全 药事管理 药品使用环节 法律法规
我国不合理用药原因分析及对策探讨 被引量:115 2005年 目的:改变我国不合理用药现状,促进合理用药。方法:分析我国当前不合理用药的原因,并提出对策。结果与结论:我国当前不合理用药现象严重,合理用药工作任重道远,需要政府职能部门、医院、医师与药师等的共同努力,以及全社会的共同关注和配合。 田丽娟 于培明关键词:不合理用药 加强药物警戒,促进合理用药 被引量:31 2006年 目的:强化人们对药物警戒的认识。方法:介绍药物警戒相关知识,分析我国开展药物警戒工作的现状和面临的挑战,并提出对策。结果与结论:只有全面、系统地加强药物警戒工作,才能减少药品不良反应及其相关问题,提高全民合理用药水平。 田丽娟 李宝双 黄泰康关键词:药物警戒 药品不良反应 合理用药 国家集中带量采购药品的短缺情况分析与对策建议 被引量:21 2023年 目的分析国家集中带量采购(以下简称“集采”)药品在医疗机构的短缺情况及原因,为优化集采规则和完善药品短缺供应保障体系提出对策建议。方法提取全国医药信息网短缺数据库2019年1月-2021年12月前5批集采药品的短缺信息,对短缺频次、短缺品种及短缺原因等进行描述性统计分析。结果与结论前5批国家集采落地后中选品规药品及中选企业药品短缺报告频次均明显增加,且以中选企业药品短缺报告为主。中选企业药品部分品种在集采落地短期内短缺情况明显,多为临床常用药品。集采药品短缺的发生受生产、流通、使用各环节的影响,短缺原因复杂多样,原料药短缺或垄断为主要因素。为保障国家集采药品的供应,建议科学评估企业断供风险,进一步优化集采规则,完善药品短缺报告制度,并关注集采重点药品供应情况;此外,医疗机构应在政策范围内采取多种措施,灵活应对药品短缺的问题,以免贻误患者治疗。 周德雨 蒯丽萍 徐冬艳 田丽娟我国医疗保险制度改革对策研究 该文通过文献法、比较法、实证法和规范法进行研究.通过查阅文献,了解国内外医疗保险现状及改革趋势,比较各自的成功经验和不足之处,认真分析中国医疗保险改革中存在的主要问题.在实让的基础上进行规范,对中国医疗保险制度改革提出建... 田丽娟关键词:医疗保险 劳保医疗制度 文献传递 我国现代中医药教育的发展历程 目的对我国现代中医药教育事业的发展历程加以论述,为中医药教育改革的进一步发展提供经验和参考。方法文献研究法。结果与结论建国以来,我国中医药教育事业的发展虽经历过挫折,但也取得了前所未有的成绩,呈现出一派蓬勃发展的景象。 田丽娟关键词:中医药 教育 文献传递 我国药房托管模式探索 被引量:8 2016年 目的探讨我国医院药房托管模式的现状与对策。方法采用文献研究和比较分析的方法,总结我国各地区不同药房托管模式的运行状况,并对药房托管的利弊进行分析。结果我国部分地区试行了不同模式的药房托管,实现了所有权与经营权的分离,为进一步探讨医药改革提供了宝贵经验和有益的参考,但仍有许多问题亟待解决。结论药房托管需要国家相关配套支持政策的出台和管理体制的不断跟进。 张静姝 任秋霞 田丽娟关键词:药房托管 医药分家 医院药房 我国不合理用药现状分析及对策探讨 目的:改进我国不合理用药现状,促进合理用药的全面实施.
方法:通过查阅大量文献,对我国当前不合理用药原因进行分析并提出解决对策.结果与讨论:我国目前不合理用药现象严重,合理用药任重而道远,需要政府职能部门、医院... 田丽娟关键词:合理用药 不合理用药 文献传递 浅谈我国已上市生物制品原液生产场地重大变更的注册管理 2024年 本文旨在探讨我国上市后生物制品原液生产场地(企业)变更的风险类型、研究内容及相应的注册管理等工作,为同行进行该类变更的注册管理工作提供参考。采用法规/指导原则查询解读、文献分析、结合实际工作应用等方法,对我国上市后生物制品原液生产场地重大变更的判定及需要开展的可比性研究进行概括与梳理,并总结该类变更注册管理的经验。针对上述变更,申请人应尽量充分收集并评估变更前的数据,分析变更对产品质量可能造成的影响,如果通过变更前后药学可比性研究证明变更不会对产品的安全性、有效性等造成影响,可无须再通过非临床和临床桥接研究证明变更前后产品质量可比性。 蒋丹丽 林琳 田丽娟关键词:原液 注册管理 FDA药品风险沟通给我国的启示 目的:通过介绍FDA风险沟通的成熟经验,以期为我国风险沟通建设提供参考。方法:主要采用文献分析法,查阅中外文献和检索FDA官网。结论与讨论:FDA风险沟通体系较成熟,围绕科学、能力、政策三方面进行风险沟通,成绩斐然,而我... 田怡 田丽娟关键词:风险沟通 文献传递 欧美患者定向的药品风险沟通工具研究及启示 2023年 目的通过借鉴美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的有益经验,并结合我国的国情,为我国患者定向的风险沟通工具——安全用药提示的落地实施提供合理化建议。方法利用文献研究、对比研究等方法,阅读欧美相关的法规政策,总结FDA和EMA的患者定向的风险沟通工具及具体实施细节,提取可供我国借鉴的有益经验。结果国家应尽快制定出台相关指南,围绕着安全用药提示的形式、文本内容与格式、发放流程、效果评价以及持有人法律责任等做出明确规定。结论借鉴欧盟患者定向沟通形式,建议我国采用安全用药提示卡(纸质版与电子版两种版本)进行患者定向沟通。持有人承担沟通的主体责任,自行裁决并发放安全用药提示卡,制定实施效果评价计划,在必要时可请求监管部门协助。 韩阳 田丽娟关键词:风险控制措施 药物警戒