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闭环式含铜宫内节育器: 本文件规定了闭环式含铜宫内节育器的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。; 孙新汉段卓姚天平田云霞种秀云郑涤新尹凤霞钱心依顾小鱼王伟光陈正李海琦

固定式含铜宫内节育器: 本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。; 孙新汉姚天平魏波蒙明姜潘宁钱心依秦娜凡四杰

短期放置含铜宫内节育器对反复种植失败患者助孕活产率的影响: 2023年; 目的探讨宫腔镜下短期放置含铜宫内节育器(copper-containing intrauterine device,Cu-IUD)对宫腔形态正常的反复种植失败(recurrent implantation failure,RIF)患者助孕活产率的影响。方法前瞻性纳入2019年4月至2021年6月在南宁市妇幼保健院与柳州市妇幼保健院生殖中心接受辅助生殖治疗的RIF患者128例,行宫腔镜检查并提示宫腔正常后,根据随机数字表法将患者分为试验组(58例)和对照组(70例),试验组在宫腔镜检查后立即宫内放置Cu-IUD,2个月后取出;对照组无特殊处理;比较两组胚胎移植术后的流产率及活产率。结果两组流产率(32.14%vs 10.00%)差异有统计学意义(P<0.05),两组活产率(32.76%vs 38.57%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。根据胚胎移植与IUD取出间隔时间,将试验组分为≤2月与>2月两个亚组,≤2月组较>2月组流产率有增加的趋势(46.15%vs 20.00%),活产率呈下降趋势(23.33%vs 42.86%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论宫腔镜检查时放置Cu-IUD持续2个月经周期对宫腔形态正常RIF患者助孕活产率没有影响,可能增加流产率。; 黄富英陈静韦红兰李忻琳马文红; 关键词：宫内节育器宫腔镜检查反复种植失败

转化ISO 7439:2015含铜宫内节育器技术要求与试验方法标准的解析: 2022年; 介绍转换ISO 7439:2015的强制性国家标准《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》的基础内容,阐述了在转换过程中,结合实际中国含铜宫内节育器市场情况,对标准的部分条款修改的原因。它作为强制性基础通用标准,对生产IUD的厂商具有指导意义,能促进产品质量提高。; 钱心依; 关键词：铜宫内节育器

对比曼月乐与带铜宫内节育器在术后避孕中的应用效果分析被引量：1: 2022年; 目的对比曼月乐与带铜宫内节育器在人工流产术后避孕中的应用效果。方法回顾性分析2020年1月至2020年12月龙南市第二人民医院计划生育服务中心就诊并自愿放置宫内节育器(IUD)的76名人工流产妇女临床资料,按放置节育器不同分观察组和对照组各38例。观察组放置曼月乐避孕,对照组放置带铜宫内节育器避孕,放置IUD后随访12个月,比较两组术后避孕效果、并发症以及不良反应发生情况。结果观察组12月内未出现带器妊娠的情况,对照组随着时间的推移,带器妊娠率逐渐增加,观察组在第6个月以及第12个月带器妊娠率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后不同时间点,观察组不良反应总发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);第6、12个月,观察组闭经或月经稀发率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论曼月乐的避孕效果更好、并发症与不良反应发生情况总体优于带铜宫内节育器,值得临床进一步推广。; 蔡淑芬边虹萍; 关键词：曼月乐带铜宫内节育器避孕

含铜宫内节育器异常出血不良反应机制的研究进展被引量：2: 2021年; 宫内节育器(intrauterine device,IUD)是一种广泛应用的女性长效避孕方法之一,具有安全、有效、简便、经济的优点。尽管IUD有诸多优点,但仍存在一些不良反应影响其使用,尤其是异常出血占有很大比重。对异常出血不良反应的机制研究具有重要的意义,可以为新型IUD的设计及开发提供理论依据及新思路。本文对含铜IUD异常出血不良反应机制的研究进展做一综述。; 胡世福夏伟朱长虹; 关键词：含铜宫内节育器异常出血

中国现行注册的含铜宫内节育器及其性能评价项目被引量：3: 2021年; 含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度,本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能,包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。; 刘文博赵燕史新立赵鹏邢丽娜黄长瑾赵一飞; 关键词：含铜宫内节育器性能评价生物相容性

含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕临床对比研究被引量：1: 2021年; 目的比较含铜宫内节育器、米非司酮在紧急避孕中的临床运用效果。方法抽取2020年10月—2021年9月该院接诊的需紧急避孕的90名女性作为研究对象,按其自愿选择的避孕方式,均分成甲组与乙组,每组各有45名女性;甲组采取含铜宫内节育器进行避孕,乙组采取米非司酮进行避孕。对上述两组女性的紧急避孕效果情况进行观察与比较。结果甲组中有44名女性紧急避孕成功,1名失败,其成功率为97.78%(44/45);乙组中有43名女性紧急避孕成功,2名失败,其成功率为95.56%(43/45),组间紧急避孕成功率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.000,P>0.05);甲组中共有18名女性发生月经改变,其发生率为40.00%,乙组中共有14名女性发生月经改变,其发生率为31.11%,两组女性的月经改变率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.778,P>0.05);甲组中共有5名女性发生不良反应,其发生率为11.11%,乙组中共有7名女性发生不良反应,其发生率为15.56%,两组女性的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.385,P>0.05)。结论含铜宫内节育器、米非司酮两者在女性紧急避孕中均可获得较好的效果,女性可依据自身实际情况,选择最为合适的避孕方式。; 王宜芹王宏雁; 关键词：紧急避孕含铜宫内节育器米非司酮

人工流产后立即放置曼月乐与带铜宫内节育器的临床效果分析: 2021年; 探究人工流产后立即放置曼月乐与带铜宫内节育器的临床效果。方法:择取我院接诊的意外怀孕8周内要求行人工流产术并同意于术后立即放置宫内节育器的98例孕妇随机均分后进行曼月乐(试验组)和带铜宫内节育器(对比组)的临床对比研究。结果:试验组的带器妊娠率和不良反应发生率均低于对比组,P<0.05。结论:人工流产后无论是立即放置曼月乐,还是即刻放置带铜带铜宫内节育器均可起到良好的避孕效果,但是两者对比而言,曼月乐的避孕效果更加确切,且不良反应相对较少,在实际临床中可酌情优先选择曼月乐进行人工流产后的早期避孕。; 陈丽; 关键词：人工流产曼月乐带铜宫内节育器

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