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总胆汁酸测定试剂盒(循环法
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试...
于婷张娟丽王华梁欧元祝沈敏常淑芹任轶昆欧阳敏勇陈汉艳邹艳芳李伟甲黄杰曲守方孙楠
循环法定量检测血清同型半胱氨酸的技术性能评价被引量:1
2021年
目的:评价循环法(ECM)定量检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的技术性能。方:参考NCCLS评价方案,评价ECM定量检测血清Hcy的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果:ECM定量检测低、高水平定值质控血清Hcy的相对偏差分别为2.52%和4.28%;正常值和高值血清测定的批内变异系数(CV)和总CV分别为1.63%~1.58%和4.65%~3.88%;3.12~49.98 umol/L范围内测定的线性相关系数(r^(2))达到0.9971;胆红素(20 mg/dL)、乳糜(1000 mg/dL)和维生素C(10 mg/dL)对该检测方无显著性干扰(P>0.05)。结论:循环法不仅实用性高,而且可靠性强,因此在各级医疗机构的检验科均可普及使用。
邹燕冯彩莲狄峰莫佳颖李伟良
关键词:酶循环法同型半胱氨酸
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环法)的检测评价
2019年
目的:根据YY/T 1258-2015《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(循环法)》和企业产品技术要求,检测评价同型半胱氨酸测定试剂盒(循环法)。方:应用日立7100全自动生化分析仪对该试剂盒的外观、净含量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度、稳定性等进行检测评价。结果:外观、净含量均符合要求;试剂空白吸光度为1.8;分析灵敏度为0.03/min;线性相关系数(r)为0.9999,[3.0,10.0]μmol/L范围内,线性偏差为-0.2μmol/L;(10.0,45.0]μmol/L范围内,线性偏差最大值为0.7%。重复测试(10.0±2.0)μmol/L和(20.0±4.0)μmol/L的样品,所得结果的重复性(变异系数CV)分别为2.2%和2.3%;3个不同批号试剂盒的批间相对极差为2.8%。不同浓度纯品溶液的回收率分别为92.1%和98.5%。取到效期后3个月内的试剂检测,稳定性符合要求。结论:同型半胱氨酸测定试剂盒(循环法)性能指标符合标准要求。
郭芳应英李梅于丽丽
关键词:同型半胱氨酸试剂盒酶循环法
循环法测定血清同型半胱氨酸的方学评价被引量:4
2016年
目的对循环法(ECA)定量测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的试剂盒进行方学评价。方参考CSLI发布的方学评价系列文件,对该方学的精密度、分析灵敏度、功能灵敏度、线性范围、抗干扰能力和准确性进行评价,并与ABBOTT i2000化学发光微粒子免疫检测(CMIA)的测定结果进行统计学分析,同时对厂商声明的生物参考区间进行验证。结果 ECA定量测定血清Hcy的批内变异系数(CV)和总CV分别为1.39%~2.53%和2.15%~4.82%;分析灵敏度和功能灵敏度分别为0.06和2.08μmol/L;6.20~50.50μmol/L范围内测定的线性相关系数(R^2)达0.998 4;低、高浓度定值质控血清测定的相对偏差分别为-2.85%和2.24%;57例临床标本AU5800(ECA)测定结果与i2000(CMIA)测定结果相关性良好(R^2=0.994 4),血红蛋白(3.75 g/dl)、胆红素F(37.5 mg/dl)和乳糜(7 000浊度)对该测定方无明显干扰;40名健康体检者Hcy测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论循环法测定Hcy的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关质量要求,可作为一种准确可靠、快捷价廉的临床常规检测方
陈渡波何秋莹杜倩怡冯品宁姚真荣陈少谦林文彬徐鸿绪
关键词:酶循环法同型半胱氨酸
同型半胱氨酸检测试剂(盒)(循环法)
本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)的试验方法、标签、...
总胆汁酸测定试剂盒(循环法
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。
王玉梅黄宝斌刘艳高尚先
关键词:总胆汁酸医药试剂盒酶循环法
血清同型半胱氨酸循环法试剂的临床研究被引量:2
2013年
目的评价伊利康公司研制的循环法同型半胱氨酸(Hcy)试剂性能,并探讨Hcy在临床上的诊断价值。方对伊利康Hcy试剂盒进行性能评价并与已上市的Hcy试剂进行110例样本(健康体检者63例,冠心病11例,高血压24例,脑梗死12例)比对试验。结果 Hcy准确度小于或等于8%、测量精密度小于或等于4%、线性范围达50μmol/L,经配对t检验和相关性分析表明两种试剂差异无统计学意义,r2=0.997 9;47例患者中,冠心病、高血压和脑梗死患者Hcy均明显高于健康对照组(P<0.01)。结论伊利康公司研制的Hcy试剂与已上市的Hcy试剂在临床应用上具有等效性,检测Hcy对冠心病、高血压及脑梗死患者的诊断可提供有价值的实验室数据。
张丽霞
关键词:同型半胱氨酸酶循环法
反应循环法制造工业级磷酸二铵的方
本发明公开了一种反应循环法制造工业级磷酸二铵的方,以湿磷酸为原料,用三聚氰胺为反应在湿磷酸中提取磷酸,然后通过氨解而制得工业级的磷酸二铵。本发明以湿磷酸为原料,回收结晶母液,提高产品得率,降低了原料成本;回收...
盛勇梅胜明周佩谭伟蹇民胡满川陈明凤郑开元江涛陈鹏
文献传递
NCCLS评价循环法测定β-羟丁酸及临床意义被引量:3
2010年
目的建立β-羟丁酸循环法的测定方,采用NCCLS对本方进行初步评价。方在东芝TBA120FR全自动生化分析仪上对循环法的准确性、精密度及线性范围进行了分析,测定了3组临床标本的β-羟丁酸含量。结果本方的平均样品回收率为103.8%,精密度批内、批间及总变异度均小于5%,在0~4.0mmol/L内呈线性,糖尿病酮症酸中毒组临床标本结果与对照组和糖尿病无酮症组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论循环法测定β-羟丁酸快速准确,可用于糖尿病酮症酸中毒患者的诊断。
丁继红常文青
关键词:Β-羟丁酸酶循环法NCCLS
循环法检测血清总胆汁酸的方学评价
2005年
目的通过对方学评价试验,选择一种检测血清总胆汁酸的方。方Thio-NADH黄色发光系统循环法检测血清总胆汁酸。结果本线性达150μmol/L,精密度高,批内CV分别为0.98%和0.85%,批间CV为4.58%和4.13%。本与普通显色比较,r=0.903x-1.45,r=0.9955,n=50,配对t检验P>0.05,胆红素<830μmol/L,血红蛋白<5g/L,肝素钠<120mmol/L,枸椽酸钠<120mmol/L,乳酸<30mmol/L,抗坏血酸<28mmol/L,对测定结果无显著性干扰。结论本线性好,精密度高,结果无明显干扰,对仪器管道比色杯基本无色素沉着污染,是测定血清总胆汁酸的一种理想方,值得扩广应用。
李顺康钟方财王小平仇小梅张雨梅
关键词:酶循环法血清总胆汁酸

相关作者

张国华
作品数:10被引量:10H指数:2
供职机构:北京大学
研究主题:高速摄影 血清总胆汁酸 胆汁酸 工具酶 肌肉注射
徐国宾
作品数:209被引量:2,688H指数:25
供职机构:北京大学肿瘤医院
研究主题:人血清 肌酐 慢性肾脏病 肾小球滤过率 肾小球滤过功能
杨瑞锋
作品数:5被引量:30H指数:3
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:肉毒碱 肝病 健康成人 患者血浆 酶循环法
蔺小红
作品数:24被引量:198H指数:6
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:肝病 阿德福韦酯 戊型病毒性肝炎 复方甘草酸苷 IL-6
焦莉莉
作品数:27被引量:158H指数:7
供职机构:北京大学第一医院
研究主题:患者血浆 肉毒碱 尿蛋白 肝病 肾小球滤过率