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均相酶免疫法检测血清维生素D含量的性能验证: 2024年; 目的建立均相酶免疫法测定末梢血25-羟维生素D(25(OH)D)的方法。方法采用苏州博源医疗生产的均相酶法总25-羟维生素D检测试剂,验证其正确度、精密度、线性范围、可报告范围、灵敏度、方法比对及干扰试验等分析性能指标。结果四个不同浓度(8.00 ng/mL,17.50 ng/mL,35.00 ng/mL,70.00 ng/mL)25(OH)D校准品的偏倚分别为0.44%、-1.91%、1.51%和-0.23%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.22%、1.69%和2.42%、2.52%,小于厂商声明的1/4 TEa(6.25%)和1/3 TEa(8.33%);线性范围为8.0~70 ng/mL,可报告范围上限为210 ng/mL;分析灵敏度符合厂商声明标准(2.9 ng/mL)。方法学比对收集110例临床血清样品,分别使用均相酶免疫法(试验方法,Y)与罗氏发光(参比方法,X)的25(OH)D试剂进行检测,Deming回归方程为Y=0.9988X-0.8575,R2=0.9281。结论均相酶免疫法检测总25-羟维生素D试剂各项分析验证均符合要求,性能良好,满足临床应用要求。; 陈艳飞刘琴王玲萍邹春霞许中; 关键词：25-羟维生素D 血清

透射比浊法、散射比浊法与荧光酶免疫法检测血清总IgE多维效能分析被引量：3: 2022年; 目的多维效能分析透射比浊法及散射比浊法测定血清总IgE与荧光酶免疫法(ImmunoCAP法)测定血清总IgE的相关性和一致性,为临床进行不同检测方法间的相互参照提供支持。方法取184例9个月到13岁患儿血清标本,全部采用荧光酶免疫法(ImmunoCAP法,德国赛默飞Phadia100)测定总IgE,其中108例样本同时应用散射比浊法测定总IgE,76例样本应用透射比浊法测定总IgE,对两组数据进行相关分析、等级分组一致性分析,以及对散射比浊法组进行随机敏感性分析。结果相关性分析发现,透射比浊法与荧光酶免疫法结果具有高度相关性(Spearman相关系数为0.982,P<0.001),等级分组一致性良好(κ值为0.774,P<0.001)。散射比浊法与荧光酶免疫法结果具有高度相关性(Spearman值为0.955,P<0.001),等级分组一致性良好(κ值为0.766,P<0.001)。且透射比浊法在不同浓度等级组都与荧光酶免疫法有较紧密的相关性。结论透射比浊法或散射比浊法与荧光酶免疫法检测血清总IgE具有高度一致性,当荧光酶免疫法无法获得时,比浊法得出的结果可做参照。; 唐志伟卢燕鸣张东俊邵洁; 关键词：免疫透射比浊法免疫散射比浊法免疫球蛋白E

2019-nCoV灭活方式对酶免疫法检测急性淋巴细胞白血病患儿血清甲氨蝶呤浓度的影响被引量：2: 2022年; 目的研究紫外线和加热2种2019-nCoV灭活方法对酶免疫法检测甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)浓度的影响,探讨该方法在疫情防控期间的应用。方法将临床送检采血管以75%乙醇表面消毒,低速离心后,将血清分为未灭活组、紫外线灭活组和加热灭活组。其中紫外线灭活组将MTX质控液及血清样本于二级生物安全柜密闭后,紫外灯照射30 min灭活;加热灭活组将质控液与血清样本置于密封袋中,于56℃恒温水槽中水浴30 min灭活。结果紫外线灭活组和加热灭活组MTX检测结果与未灭活组相比,差异均无统计学意义。未灭活组、紫外线灭活组和加热灭活组3组91%~95.5%的浓度点分布在Bland-Altman图中的95%一致性区间内。未灭活组、紫外线灭活组和加热灭活组3组相关系数均>0.98(P<0.001),表明3组结果一致性良好。结论以紫外线照射30 min或56℃加热灭活30 min处理对酶免疫法检测MTX浓度检测无影响,可用于疫情防控期间急性淋巴细胞白血病患儿MTX酶免疫法治疗药物监测的开展。; 王文静杜小换李芳姜晓琳赵颖朱增燕; 关键词：甲氨蝶呤

直接竞争化学发光酶免疫法检测氟喹诺酮类药物方法的建立被引量：1: 2021年; 建立一种能够快速检测动物源性食品中多种氟喹诺酮类药物残留的直接竞争化学发光酶免疫法。用诺氟沙星(NOR)分子修饰后制备的完全抗原免疫小鼠,获得对10种氟喹诺酮类药物具有广谱特异性的单克隆抗体,采用二因子交叉试验确定包被原与酶标抗体的最佳稀释度,通过单因素试验优化最佳包被条件、封闭液种类、竞争反应时间,从而建立反应过程的最佳条件,并对方法的灵敏度、交叉反应率、精密度进行评价。结果表明:NOR-1-OVA包被浓度0.3μg/mL,酶标抗体的稀释倍数为1∶8000时为最佳稀释浓度;4℃包被过夜,封闭液为1%BSA,竞争时间为1 h时为最优反应条件。对10种氟喹诺酮类药物的灵敏度(IC50)为1.46~11.57 ng/mL,交叉反应率为12.6%~118.9%,并且与其他非喹诺酮类药物无交叉反应率;检出限为0.07~0.27 ng/mL,且批内差异和批间差异均低于10%;加标回收率为73.3%~103.1%,变异系数为1.9%~11.8%。以上结果表明,该方法可作为动物源性食品中10种FQs残留检测的常规方法。; 曹敬政安静蒋蔚辛思培宋斌李思王权孙卫东; 关键词：氟喹诺酮类药物药物检测

化学发光免疫分析法与酶免疫法检测艾滋病抗体的对照被引量：7: 2018年; 目的对比分析分别采用酶免疫法(ELISA)、化学发光免疫分析法(CLIA)检测艾滋病(HIV)抗体的效果。方法随机抽查2015年1月—2017年12月在我院进行血液检验筛查出的70例HIV高危患者,分别采用ELISA法、CLIA法检测患者血清HIV抗体,并以蛋白印迹检测法检测结果为标准对比两种检测方法的准确性。结果CLIA法检测阳性率为14.29%,ELISA法为12.86%,两组方法对比,差异不具有统计学意义(P>0.05)。CLIA法和ELISA法的阳性预测值、特异度、灵敏度等对比,差异均不具有统计学意义(P>0.05),但CLIA法检测灵敏度稍高于ELISA法。结论 CLIA法和ELISA法在HIV抗体检测中均具有较高的临床价值,准确性、特异度、灵敏度均相对较高,CLIA法灵敏度相对ELISA法稍高。; 赵华江; 关键词：艾滋病抗体化学发光免疫分析法酶免疫法

荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙型肝炎五项的相关性研究被引量：4: 2018年; 目的研究荧光定量PCR检测HBV-DNA和化学发光酶免疫法在乙型肝炎五项检测的临床相关性。方法将通过FQ-PCR方法筛选出的显示HBV-DNA阳性的血清利用化学发光酶免疫法对其进行乙型肝炎五项的检测,观察对比结果。结果全部样本中大三阳和小三阳所占比例最高,其中高HBV-DNA占64.7%、2.9%,低HBV-DNA占17.9%、81.3%,中HBV-DNA占17.4%、15.8%,其差异P<0.05,具有统计学意义;HBeAb和HBeAg阳性标本在HBV-DNA水平存在差异,P<0.05,具有统计学意义。结论荧光定量PCR检测HBVDNA和化学发光酶免疫法对乙型肝炎患者具有重要意义具有直接相关性,但是HBV-DNA载量数值对于乙型肝炎五项定量结果数值不存在直接关联。; 李泽锐高静; 关键词：荧光定量PCR检测 HBV-DNA

化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析: 2018年; 目的探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值。方法依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估。结果两种方法检测PIVKA-II相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40m AU/ml,其预期的偏倚值95%可信区间为38.830~42.256m AU/ml。结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-II且相关性良好,均能满足临床需要。; 王欢李介华徐令清陆惠慧

荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙肝五项相关性被引量：4: 2018年; 目的探讨荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙肝五项的相关性。方法将2016年2月—2018年4月我院检验科采用荧光定量PCR检测HBV-DNA阳性血清标本158份进行研究,采用化学发光酶免疫法检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)、乙肝e抗体(HBeAb)乙肝五项,判定各项阳性组合患者所占比例及大三阳、小三阳、HBeAg阳性和HBeAb阳性患者HBV-DNA病毒载量分布。结果 HBsAg、HBcAb、HBeAb(小三阳)和HBsAg、HBcAb、HBeAg(大三阳)患者比例分别为43.04%、37.34%,显著高于其它阳性组患者(P<0.05)。大三阳组和小三阳组HBV-DNA载量比较差异有统计学意义(P <0.05)。HBeAg阳性组和HBeAb阳性组HBV-DNA载量比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论荧光定量PCR检测HBVDNA和化学发光酶免疫法检测乙肝五项在乙肝患者中有较高关联性。; 王雪峰周明莉杨慧张浩; 关键词：荧光定量乙肝表面抗原乙肝E抗原乙肝表面抗体乙肝核心抗体

均相酶免疫法检测甘胆酸的临床应用研究被引量：6: 2017年; 目的研究均相酶免疫法检测甘胆酸(CG)在肝胆疾病中的临床应用。方法评估均相酶免疫法检测甘胆酸性能并与放射免疫法比对。随机选取2016年4月就诊安徽某医院患者308例,包括谷丙转氨酶(ALT)异常组88例,谷氨酰转移酶(GGT)异常组65例,总胆汁酸(TBA)异常组45例,总胆红素(TBIL)异常组80例,正常对照组30例,测定所有标本血清CG、TBIL、TBA、GGT、ALT、碱性磷酸酶(ALP),比较各异常组与正常对照组CG,分析每组CG与以上指标相关性。结果该法百分偏倚为3.47%~9.90%,批内精密度为3.25%~4.93%,批间精密度为5.46%~7.99%,CG参考区间为1.53μg/ml^1.81μg/ml;与放射免疫法相关性较好(P<0.05);各异常组与正常对照组CG差异有统计学意义(P<0.05);CG与TBA相关性较好(P<0.01),与GGT、TBIL、ALT、ALP相关性一般。结论均相酶免疫法检测甘胆酸在肝胆疾病中有较好应用价值。; 陆梦丽吕礼应; 关键词：甘胆酸肝胆疾病

间接竞争化学发光酶免疫法检测动物源食品中的呋喃西林代谢物被引量：5: 2017年; 目的建立动物源食品中呋喃西林代谢物间接竞争化学发光酶免疫检测方法。方法采用活化酯法将衍生后的呋喃西林代谢物半抗原与卵清蛋白(ovalbumin,OVA)偶联成为包被原;其次,对化学发光液体系、包被原和单克隆抗体的最优稀释倍数及其他反应条件进行优化;最后对该法的灵敏度、特异性、精密度及准确度进行评价。结果化学发光液A液为8 mmol/L对碘苯酚溶液和10 mmol/L鲁米诺溶液(1:1,V:V)混合,B液为每10 m L三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)-盐酸缓冲液加5μL 30%H_2O_2溶液,A液与B液临用前体积比1:1混匀;最优反应条件是包被原和单抗稀释倍数均为800,封闭液为1%脱脂乳,竞争时间30 min,酶标二抗孵育60 min;该法的线性方程为Y=-0.4654X+0.3768(r^2=0.993),线性范围为0.123~2.398 ng/m L,IC50为0.544 ng/m L,批内和批间变异系数分别为1.9%~4.1%和2.8%~5.3%,空白鸡肉样品添加回收率为89.6%~98.0%。结论该检测方法简单快速,可用于实验室或现场动物源食品中呋喃西林代谢物的筛查。; 黄登宇高丽霞李亚楠冯敏高文静杨秀松; 关键词：呋喃西林氨基脲硝基呋喃类药物

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