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- 一种口腔科用连续给药器
- 本实用新型涉及口腔科器械技术领域,公开了一种口腔科用连续给药器,包括推动筒,所述推动筒的一端固定连接有给药筒,所述推动筒远离给药筒的一侧内壁转动连接有调节丝杆,所述调节丝杆另一端外壁上螺纹套设有调节套筒,所述调节套筒的另...
- 王建松
- 附杞固本膏在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、连续给药的药代动力学及代谢组学分析被引量:1
- 2024年
- 目的:评价健康受试者对附杞固本膏的耐受程度,探索附杞固本膏主要活性成分的人体药代动力学特征及治疗肾阳虚证的作用机制。方法:采用单中心、随机、双盲、连续给药、安慰剂对照设计。共纳入健康受试者24例,设置75 g和100 g 2个剂量组,每剂量组12例受试者按2∶1随机分为试验组和安慰剂组,各组按剂量给予药物或安慰剂,连续给药14 d,期间记录受试者体征以进行安全性评估。按方案规定的时间点采集生物样本,通过超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法(UPLCQqQ-MS/MS)检测生物样本中乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱的血药浓度,通过非房室模型计算药代动力学参数。以超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)检测血浆和尿液样本中内源代谢物的相对含量,使用EZinfo 3.0软件进行主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),利用变量重要性投影(VIP)值>1和t检验P<0.05筛选差异代谢物,并利用代谢物分析平台MetaboAnalyst 6.0进行通路富集分析。结果:在安全性评价中,未观察到不良事件随着剂量的增加而明显增加的趋势。药代动力学结果显示,乌头碱、新乌头碱、次乌头碱的血浆浓度多数低于定量下限,苯甲酰乌头原碱首次给药后71%的血药浓度低于定量下限。75 g组和100 g组苯甲酰新乌头原碱在连续给药12 d后血药浓度达到稳态,末次给药后体内药物浓度及整体暴露较首次给药有所增加,但未出现安全性相关的药物蓄积。血中鉴定出附杞固本膏诱导的差异代谢物45个,包括酰基肉碱11种、脂肪酸10种、氨基酸4种、脂质20种,富集到α-亚麻酸与亚油酸代谢、支链脂肪酸氧化、苯丙氨酸和酪氨酸代谢、脂肪酸生物合成等通路。尿中鉴定出差异代谢物22种,主要包括氨
- 刘峻宇曹唯仪孙敏陆芳杨巧宁张菀桐曲华王淑阁李睿高蕊
- 关键词:药代动力学代谢组学安全性耐受性
- 鼻腔连续给药装置
- 一种鼻腔连续给药装置,涉及医用器械技术领域,该装置包括药液灌注头,及用于向药液灌注头推注药液的药液推注器;所述药液灌注头包括灌注主管,及固定在灌注主管上的多个分流支管,每个分流支管上都固定有多个毛细脉管;所述灌注主管、分...
- 王卫华房胜建张宇马兆鑫苏君涛杨俊贤
- 米非司酮连续给药与改良短周期疗法治疗围绝经期功能障碍性子宫出血的效果
- 2024年
- 目的探索米非司酮连续给药与改良短周期疗法对围绝经期功能障碍性子宫出血患者的效果。方法将平舆县东和店镇中心卫生院2021年8月至2023年8月收治的76例围绝经期功能障碍性子宫出血患者以系统随机化法均分为两组,各38例。两组均采用米非司酮治疗,其中对照组为连续给药,观察组则运用改良短周期疗法。比较两组的子宫超声指标水平、性激素水平、不良反应发生情况、复发情况与闭经发生情况。结果治疗前两组子宫体积及子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组子宫体积及子宫内膜厚度较治疗前均缩小,观察组较对照组缩小更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组雌二醇、孕酮、卵泡刺激素水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应发生率(2.63%)低于对照组(18.42%),差异存在统计学意义(P<0.05)。由随访情况可得观察组复发率与闭经发生率低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论运用米非司酮短周期疗法相较于米非司酮连续给药疗法,可有效保障患者的子宫健康,缓解子宫出血情况,有效降低复发率与闭经发生率。
- 郑冬梅孙超佳
- 关键词:米非司酮子宫内膜厚度
- 贴敷式连续给药装置
- 1.本外观设计产品的名称:贴敷式连续给药装置。;2.本外观设计产品的用途:用于实现随身佩戴的持续皮下注射给药治疗。;3.本外观设计产品的设计要点:在于形状。;4.最能表明设计要点的图片或照片:立体图。
- 陈明晟
- 一种能够连续给药的细胞培养板
- 本实用新型公开了一种能够连续给药的细胞培养板,涉及细胞生物学技术领域,包括底板和盖板,所述底板的上方中间设置有中间板,所述盖板设置于中间板的上方,所述底板的上方外表面开设有进药水槽,所述进药水槽的一侧下方开设有通道,所述...
- 唐俊明陈龙
- 鼻腔连续给药装置
- 一种鼻腔连续给药装置,涉及医用器械技术领域,该装置包括药液灌注头,及用于向药液灌注头推注药液的药液推注器;所述药液灌注头包括灌注主管,及固定在灌注主管上的多个分流支管,每个分流支管上都固定有多个毛细脉管;所述灌注主管、分...
- 王卫华房胜建张宇马兆鑫苏君涛杨俊贤
- 朱砂在大鼠体内的汞形态分析及连续给药后的组织分布研究被引量:1
- 2023年
- 朱砂是临床上常用的镇静、安神中药,其安全性一直备受关注。该文拟研究连续给予朱砂后,大鼠体内的汞形态及组织分布。将30只大鼠随机分为对照组(等量0.5%羧甲基纤维素钠)、朱砂低剂量组(0.2 g·kg^(-1))、朱砂高剂量组(2 g·kg^(-1))、伪无菌对照组(等量0.5%羧甲基纤维素钠)、伪无菌朱砂组(2 g·kg^(-1)),连续灌胃给药30 d。通过建立超声辅助-酸提取法与高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma-mass spectrometry,HPLC-ICP-MS)联用技术对大鼠不同组织、血浆、尿液和粪便中无机汞[inorganic mercury,Hg(Ⅱ)]、甲基汞(methylmercury,MeHg)和乙基汞(ethylmercury,EtHg)进行测定。优化确定了最佳检测条件和提取方法,各汞形态的线性(R~2>0.999 3)、精密度(RSD<7.0%)及准确度(加样回收率为73.05%~109.5%)良好,满足分析要求。汞形态检测结果显示Hg(Ⅱ)在5个实验组的组织中均有检出,主要蓄积脏器为肠道、胃和肾脏;MeHg在大部分组织中以较低的浓度存在;所有组别组织中EtHg均未检出。此外,病理学结果表明,朱砂高、低剂量组和伪无菌朱砂组中可见肝细胞空泡变性,细胞胞浆疏松、淡染,单核性细胞浸润,朱砂低剂量组病变程度略轻。朱砂高剂量组和伪无菌朱砂组可见肾脏肾小管上皮水样变性,其余各组与对照组比较没有明显差异。各组大鼠脑组织未见异常改变。该文研究了朱砂连续给药30 d在正常和伪无菌大鼠体内不同汞形态和组织分布,并阐明了其对肝脏、肾脏和脑组织的影响,为朱砂的安全性评价提供了数据支撑。
- 何春娇骆骄阳阮豪南罗雅雯柯童炜秦旭华杨美华
- 关键词:朱砂汞形态病理
- 一种可行实验动物内耳连续给药的显微实验台
- 本实用新型属于生物实验器械领域,公开了一种可行实验动物内耳连续给药的显微实验台,包括底座、立柱、升降台、目镜、物镜和光源,立柱固定在底座上,升降台可上下移动连接于立柱上,目镜和物镜固定在升降台上;升降台上还设有给药腔,给...
- 陈学敏蒋晴晴薛鑫淼于宁郭维维杨仕明
- 6个乙型肝炎病毒核心蛋白组装变构调节剂Ⅰ期临床试验的受试者连续给药28天发生转氨酶升高的研究
- 目的:研究6个乙型肝炎病毒核心蛋白变构调节剂(HBV Cp AM)试验的107例受试者的基线特征,治疗后转氨酶升高的发生率及临床特征;分析影响转氨酶升高的危险因素;研究病毒学下降与转氨酶升高之间的关系;为今后HBV Cp...
- 王雯
- 关键词:药物临床试验转氨酶升高FLARE
相关作者
- 肖永红

- 作品数:418被引量:5,336H指数:34
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- 研究主题:抗菌药物 MOHNARIN 药代动力学 细菌耐药监测 耐药
- 吕媛

- 作品数:336被引量:3,219H指数:33
- 供职机构:北京大学
- 研究主题:药代动力学 细菌耐药 细菌耐药监测 抗菌药物 卫生部全国细菌耐药监测网
- 康子胜

- 作品数:50被引量:163H指数:8
- 供职机构:北京大学第一医院
- 研究主题:药代动力学 药代动力学研究 生物等效性 高效液相色谱法 连续给药
- 李天云

- 作品数:53被引量:248H指数:9
- 供职机构:北京大学第一医院
- 研究主题:药代动力学 单次给药 药代动力学研究 生物等效性 高效液相色谱法
- 王睿

- 作品数:1,119被引量:5,581H指数:30
- 供职机构:北京大学
- 研究主题:抗菌药物 药代动力学 抗生素后效应 加替沙星 铜绿假单胞菌