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盐酸替扎尼定口服液在中国健康人体内的生物等效性研究: 2025年; 目的研究盐酸替扎尼定口服液在中国健康人体内的药动学特征,进一步评价其生物等效性。方法按照两序列四周期完全重复交叉设计,66例健康志愿者分为空腹36例和餐后30例,每周期分别使用受试制剂(T,100mL∶40mg)或参比制剂(R,4mg)的一种,采用UPLC-MS/MS方法检测血浆中替扎尼定的药物浓度,最后使用药动学软件计算其药动学相关参数和评价其生物等效性。结果空腹试验受试制剂和参比制剂的替扎尼定C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为(4.129±2.538)和(3.980±2.227)ng/mL、(11.4±8.3)和(11.1±8.0)h·ng/mL、(11.6±8.4)和(11.3±8.2)h·ng/mL;餐后试验受试制剂和参比制剂的替扎尼定C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为(3.655±2.065)和(3.073±2.144)ng/mL、(11.2±6.4)和(10.5±5.9)ng/mL、(11.4±6.5)和(10.7±6.0)ng/mL。药动学参数最小二乘几何均值比的90%置信区间均落在80%~125%。结论盐酸替扎尼定受试制剂和参比制剂在空腹和餐后试验具有生物等效性。; 姜敏生朱琦涛华玉尹咸淼宋欢丁峰郭东生甘方良; 关键词：UPLC-MS/MS 生物等效性

盐酸替扎尼定联合康复训练治疗脑卒中后肌痉挛疗效的Meta分析: 2024年; 目的:系统性评价盐酸替扎尼定联合康复训练治疗脑卒中后肌痉挛的临床疗效。方法:在中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed、Web of Science、Embase和Cochrane Library数据库中检索盐酸替扎尼定治疗卒中后肌痉挛的随机对照试验(RCTs),检索时间从建库至2022年9月。对符合纳入标准的研究采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入9项随机对照试验(n=683)。Meta分析结果显示,替扎尼定联合康复训练组MAS评分[WMD=-0.22,95%CI-0.29~-0.14,P<0.00001]和MBI评分[WMD=2.68,95%CI 0.10~5.27,P=0.04]明显优于对照组,但FMA评分[WMD=2.14,95%CI-0.33~4.61,P=0.09]与对照组无差异。在不同对照干预措施的亚组分析中,相比于单纯康复训练,替扎尼定可有效缓解脑卒中后患者肌痉挛[MAS评分:WMD=-0.38,95%CI-0.48~-0.27,P<0.00001;CSI评分:WMD=-2.61,95%CI-3.30~-1.92,P<0.00001],提高ADL能力[MBI评分:WMD=10.48,95%CI 8.20~12.75,P<0.00001],但在运动障碍的改善上无明显优势[FMA评分:WMD=4.55,95%CI-1.03~10.13,P=0.11]。相比对照药物巴氯芬、乙哌立松,替扎尼定组MAS评分[WMD=-0.06,95%CI-0.16~0.05,P=0.31]、FMA评分[WMD=0.82,95%CI-0.31~1.96,P=0.16]、MBI评分[WMD=0.27,95%CI-0.77~1.32,P=0.61]和临床有效率[WMD=2.07,95%CI 0.97~4.43,P=0.06]均与对照组无差异。替扎尼定的不良反应的发生率低于巴氯芬[WMD=0.51,95%CI 0.30~0.88,P=0.02],但与乙哌立松没有差异[WMD=1.37,95%CI 0.52~3.57,P=0.53]。结论:盐酸替扎尼定联合康复训练较单纯康复训练能有效改善脑卒中后患者肌肉痉挛,提高患者日常生活能力,与其他口服抗痉挛药物疗效相当,安全性较好。; 田沛范荣富胡雪艳赵国伟; 关键词：脑卒中肌痉挛盐酸替扎尼定康复训练 META分析

乌头汤加味联合盐酸替扎尼定片治疗椎间盘源性腰痛风寒瘀阻证临床观察: 2024年; 目的观察乌头汤加味联合盐酸替扎尼定片治疗椎间盘源性腰痛(DLBP)风寒瘀阻证的临床疗效。方法选择2018年1月至2021年6月期间收治的130例DLBP风寒瘀阻证患者为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组65例予以盐酸替扎尼丁片口服治疗,治疗组65例在对照组用药基础上联合乌头汤加味治疗。2组均治疗4周后统计疗效,比较2组治疗前后疼痛症状[采用简式麦吉尔疼痛问卷量表(SF-MPQ)进行评价,包括疼痛评级指数(PRI)、视觉模拟评分(VAS)及现在疼痛状况(PPI)]、腰椎功能[采用日本骨科协会(JOA)下腰痛评分进行评价,包括临床体征、主观症状及日常生活动作]及实验室指标[包括血清白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、6-酮-前列腺素F_(1α)(6-keto-PGF_(1α))及血栓素B_(2)(TXB_(2))]水平变化情况。结果治疗组总有效率93.8%(61/65),对照组总有效率80.0%(52/65),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-MPQ量表中PRI、VAS、PPI评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后PRI、VAS、PPI评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后JOA下腰痛临床体征、主观症状及日常生活动作评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后临床体征、主观症状及日常生活动作评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后血清IL-1β、IL-6、TNF-α及TXB 2水平均降低(P<0.05),6-keto-PGF 1α水平均升高(P<0.05),且治疗组治疗后血清IL-1β、IL-6、TNF-α及TXB 2水平均低于对照组(P<0.05),6-keto-PGF 1α水平高于对照组(P<0.05)。结论乌头汤加味联合盐酸替扎尼定片治疗DLBP风寒瘀阻证疗效确切,可有效缓解患者疼痛症状,改善腰椎活动功能,抑制炎症反应,改善机体微循环,安全可靠。; 李绍康樊袁笑曹晓雯赵洁朱森刘陟清; 关键词：腰痛椎间盘替扎尼定乌头汤

盐酸替扎尼定胶囊剂及其制备方法: 本发明涉及医药技术领域，且公开了盐酸替扎尼定胶囊剂及其制备方法，所述胶囊剂由药物成分、包衣成分和辅料组成。本发明通过颗粒适合口服制剂，能够保证合理的吞咽性和吸收性，较小的粒径有利于提高颗粒的比表面积，从而增强与药物包衣液...; 王再兴郑莹胡朝新

双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的效果被引量：2: 2023年; 目的:观察双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的效果。方法:回顾性分析2022年6月-2023年6月于成都中医药大学附属医院就诊的80例腰椎间盘突出症根性痛患者的临床资料。其中40例患者设置为对照组,仅予以双氯芬酸钠治疗。另外40例患者设置为观察组,予以双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗。两组患者性别、年龄比较无显著差异,具有可比性。两组患者均连续接受治疗2周。比较两组患者的有效率、视觉模拟评分(VAS评分)、Oswestry功能障碍指数量表评分(ODI评分)、日本骨科协会(JOA)评分及不良反应发生情况。结果:观察组有效率为97.5%,对照组有效率为87.5%。两组患者有效率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者VAS评分、ODI评分和JOA评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VAS评分和ODI评分组内比较均较治疗前降低,JOA评分组内比较均较治疗前提高。治疗前后各组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较,对照组VAS评分和ODI评分高于观察组,JOA评分低于观察组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组有2名患者在服药1周后出现胃痛(5%),不良反应发生率为5%。观察组有1名患者在服药当天出现嗜睡(2.5%),有2名患者在服药3天后出现头晕(5%),不良反应发生率为7.5%。两组患者不良反应发生率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对于腰椎间盘突出症根性痛患者,双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗具有明显的临床疗效,可提升镇痛效率,更好地改善功能障碍,且不会增加药物不良反应。; 申凯元陈日高; 关键词：双氯芬酸钠盐酸替扎尼定腰椎间盘突出症根性痛

颈脊神经后支脉冲射频联合盐酸替扎尼定治疗颈源性头痛患者的效果及对血管内皮功能的影响被引量：1: 2023年; 目的:探讨颈脊神经后支脉冲射频与盐酸替扎尼定联合治疗颈源性头痛患者的效果。方法:选择2020年1月-2022年1月北京市大兴区中西医结合医院收治的颈源性头痛患者80例,根据随机数字表法分为参照组(40例)、试验组(40例)。参照组予以盐酸替扎尼定口服治疗,试验组在此基础上实施颈脊神经后支脉冲射频治疗。比较两组疗效、血浆一氧化氮(NO)、血浆内皮素(ET)、关节活动度(ROM)评分、视觉模拟评分法(VAS)评分及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分。结果:试验组总有效率高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后ROM评分、VAS评分、PSQI评分、ET水平均低于治疗前,且试验组均低于参照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后NO均高于治疗前,且试验组高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸替扎尼定联合颈脊神经后支脉冲射频治疗颈源性头痛,可显著改善患者效果、关节活动度及血管内皮水平,并可促进患者疼痛症状的减轻,有利于提高患者睡眠质量。; 李金虎顾芳陈效曦孙英群宋云川贺金良; 关键词：颈源性头痛盐酸替扎尼定血管内皮功能

一种盐酸替扎尼定药物组合物及其制备方法: 本发明一种盐酸替扎尼定药物组合物的制备方法，该方法通过处方中部分乳糖的微粉化后，与原料和其他辅料混合，并通过粉末直压工艺制备成片剂，能够在释放初期获得快速溶出，中后期释放平缓，末期不影响药物的充分释放，达到了既能降低剂量...; 徐成单鹏程胡雄林; 文献传递

一种盐酸替扎尼定的制备方法: 本发明公开了一种盐酸替扎尼定的制备方法，属于医药制备领域。所述制备方法以5‑氯‑4‑氨基‑2,1,3‑苯并噻二唑和1‑乙酰基‑2‑咪唑啉酮为原料，经过缩合、醇解、成盐，进一步可包括精制，即可制备得到盐酸替扎尼定，操作更简...; 王再兴吴峰张英刘晓庆; 文献传递

一种盐酸替扎尼定胶囊剂及其制备方法: 本发明公开了一种盐酸替扎尼定胶囊剂及其制备方法，属于医药技术领域。所述盐酸替扎尼定胶囊剂是利用盐酸替扎尼定包衣液对空白丸芯进行包衣制备含药微丸，并装入空心胶囊制备得到的，其中，所述盐酸替扎尼定包衣液包括以下组份：盐酸替扎...; 王再兴吴峰张英刘晓庆; 文献传递

一种盐酸替扎尼定药物组合物及其制备方法: 本发明一种盐酸替扎尼定药物组合物的制备方法，该方法通过处方中部分乳糖的微粉化后，与原料和其他辅料混合，并通过粉末直压工艺制备成片剂，能够在释放初期获得快速溶出，中后期释放平缓，末期不影响药物的充分释放，达到了既能降低剂量...; 徐成单鹏程胡雄林; 文献传递

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