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心理社会功能作为抑郁症远期疗效指标的意义及其评估被引量：3: 2023年; 抑郁症的治疗目标已经从控制症状转变为实现功能恢复。功能的概念也已经从过去的社会功能转变为心理社会功能。长期以来, 抑郁症患者心理社会功能的评估工具使用混乱, 本文中梳理了有关抑郁症功能评估的工具, 推荐了相应的评估策略, 并强调了心理社会功能作为抑郁症远期疗效指标的意义。; 杨浩张宁; 关键词：抑郁症心理社会功能疗效指标疗效评估

基于疗效指标的药物临床试验现场核查关注点分析: 2023年; 目的:分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点,为药物临床试验现场核查工作提供参考。方法:参考国内外药物临床试验实施和检查相关指导性文件,对疗效指标相关核查要点进行总结;并结合近年来现场核查经典案例,梳理核查过程中不同试验设计的药物临床试验常用的疗效评价指标及对应的常见问题,分析现场核查的关注点。结果:通过案例分析,明确了疾病临床终点或相关重要临床事件类疗效指标、量表类疗效指标、实验室检测结果类疗效指标、影像学结果类疗效指标4类常用疗效评价指标的现场核查关注点。结论:不同类型的疗效指标具有不同的评估要求、评估标准和评估流程,现场核查过程中应有针对性地考虑适当的关注点,才能使核查工作更加高质高效地开展。; 樊红延胡敬峰赵婷婷张建永冯巧巧; 关键词：药物临床试验疗效指标现场核查疗效评估

HR+和HR+/HER2+乳腺癌新辅助疗效指标预测远期预后的荟萃分析: 目的:为明确新辅助系统治疗后激素受体阳性(HR+)和HR+/人表皮生长因子受体2阳性(HR+/HER2+)乳腺癌患者的预测预后最佳的疗效指标,对病理完全缓解(pCR)、残余肿瘤负荷(RCB)、术前内分泌预后指数(PEPI...; 刘明鑫; 关键词：乳腺癌

特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考量: 2023年; 目的:探讨特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考虑。方法:通过调研国内外新药临床试验进展、相关指南和文献,讨论特应性皮炎治疗药物临床试验中疗效指标的科学设计。结果与结论:特应性皮炎治疗药物疗效指标设计,通常应对症状、体征、生活质量及病情长期控制情况等进行综合评价,主要疗效指标应能够反映临床获益且与治疗目标相一致。以患者为中心的评估量表设计、验证和应用在药物疗效的科学评价中至关重要且仍存挑战。; 杨靖怡葛玉梅钱思源翟云赵聪韵文萍谢松梅; 关键词：特应性皮炎治疗药物疗效指标评价量表

治疗症状类中药新药临床试验疗效指标设计的关键问题被引量：1: 2023年; 《中药注册管理专门规定》颁布后,治疗症状类中药新药研发迎来新机遇,但同时也要清醒认识到治疗症状类中药新药临床试验在指标设计及数据质量方面的新挑战。在以患者为核心新药研发大背景下,充分梳理“症状”概念内涵与外延基础上,全面了解国内外监管机构对“症状”疗效指标设计的最新技术要求,结合中药新药研发的实际情况,最终对形成适合中药新药研发的症状类指标设计的技术要求提供建议,以期为同类中药新药研发提供借鉴。; 严华美江云胡薏慧汤洁彭朋周一辰史万忠邵靖渊张磊元唯安; 关键词：中药新药新药研发症状疗效评价

血清sST2、RF、CCP抗体水平与类风湿性关节炎疗效指标的相关性分析: 2023年; 目的:观察血清可溶性基质裂解素2(sST2)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体水平与类风湿性关节炎(RA)疗效指标的相关性。方法:选取郑州人民医院2020年1月至2022年1月收治的72例RA患者,规范化治疗6个疗程后,观察患者的临床疗效,并比较治疗前后患者血清sST2、RF、CCP抗体水平及常规疗效指标C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、疾病活动度评分(DAS28)〕,分析患者血清sST2、RF、CCP抗体与水平临床疗效、各项常规疗效指标的相关性。结果:72例患者治疗后的总有效率为91.67%;治疗后患者血清sST2、RF、CCP抗体、DAS28、ESR、CRP水平均低于治疗前,差异均具有统计学意义(P<0.05);相关性分析结果显示,患者血清sST2、RF、CCP抗体水平与临床疗效均呈正相关,与常规疗效指标DAS28、ESR、CRP也均呈正相关。结论:血清sST2、RF、CCP抗体与RA疗效间具有明确的相关性,能够为RA疗效的评估提供参考。; 王璐璐尤鑫李萌; 关键词：类风湿性关节炎类风湿因子抗环瓜氨酸肽

辅助生殖患者的抗苗勒管激素及体重指数水平与促排卵疗效指标的相关性研究: 目的本研究旨在探究抗苗勒管激素(AMH)与不同体重指数(BMI)的不孕症患者行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)促排卵疗效指标的相关性。方法收集2019年7月至2021年12月就诊于沈阳市妇婴医院生殖中心首次行IVF-E...; 周柏初; 关键词：抗苗勒氏管激素超重及肥胖辅助生殖

雷氏辛热燥湿法治疗寒湿痹阻证类风湿关节炎疗效指标分析被引量：1: 2023年; 目的旨在评价雷氏辛热燥湿法联合来氟米特片治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证的疗效与安全性。方法研究纳入2019年3月—2021年3月某院肾病风湿科收治类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)辩证为寒湿痹阻证患者62例,按照1∶1比例随机分配到治疗组和对照组。对照组给予西医治疗,治疗组在对照组治疗的基础上,服用辛热燥湿法中药治疗,比较分析两组患者的临床治疗效果及毒副作用情况。结果治疗12周后,治疗组治疗总有效率93.5%,明显高于对照组的70.9%(P<0.01);与治疗前比较,治疗组及对照组关节肿胀数及压痛数、DAS28评分、CRP、ESR、IL-17、钙卫蛋白下降绝对值与治疗前比较均有明显差异(P<0.01);两组治疗后,治疗组关节肿胀数及压痛数、DAS28评分、CRP、ESR、血清IL-17水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后ALT及AST升高例数、白细胞降低例数比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论雷氏辛热燥湿法联合来氟米特片治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证具有增效作用,同时不会增加毒副作用,是一种安全、有效的RA临床治疗方案。; 王臣大张志忠陈伟许宝才程素丹; 关键词：类风湿关节炎寒湿痹阻证

急性心肌梗死PCI术痰瘀互结证患者舌象与疗效指标的纵向研究: 目的:探究急性心肌梗死（AMI）痰瘀互结证患者行冠状动脉介入（PCI）治疗前后三个不同时间点证候计分、疗效指标,舌象、口唇及其颜色特征参数的变化规律,将计算机视觉技术融入中医临床疗效评价体系,为其客观化发展提供理论依据。...; 段佳荠; 关键词：急性心肌梗死痰瘀互结 PCI术舌象疗效指标

化疗联合靶向治疗转移性结直肠癌的疗效指标与安全性指标观察: 2021年; 探究化疗联合靶向治疗转移性结直肠癌的疗效指标与安全性指标。方法:择96例转移性结直肠癌患者,平均分组,分别采用单用化疗和化疗联合靶向治疗,对比两组治疗结局。结果:经治疗,两组客观有效率、疾病控制率、CEA、CA125、CA199等肿瘤标记物、重度不良反应率等指标相比,化疗联合靶向组均较优(P<0.05)。结论:相较于单用化疗治疗,对转移性结直肠癌患者采取化疗联合靶向治疗,具有较为理想的临床疗效,降低患者不良反应发生率,值得推广。; 甄烨马慧史风超时红波王雷; 关键词：转移性结直肠癌疗效指标安全性指标

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