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一种哌啶-4-甲酰胺有关物质检测方法
本发明提供了一种哌啶‑4‑甲酰胺有关物质检测方法,采用高效液相色谱法,可直接检测哌啶‑4‑甲酰胺中的位置异构体杂质、降解杂质等,无需衍生化处理,操作简便。
廉泽李月月乔建斌陈晓荔王红乔红吕乐
曲法罗汀原料药中的有关物质检测方法
本申请公开曲法罗汀原料药中的有关物质检测方法,其包括:借助高效液相色谱法,而通过流动相A和流动相B的混合流动相,对预定浓度的待检测的曲法罗汀原料药进行梯度洗脱,测得曲法罗汀及各杂质定量限溶液色谱图;所述流动相A为体积比为...
姜智腾鲁玲玲李嘉钰刘洪亮
匹伐他汀钙中间体及其有关物质检测方法
本发明公开了一种匹伐他汀钙中间体及其有关物质检测方法。该方法采用液相色谱法进行检测,色谱条件如下:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;PDA检测器;检测波长为240nm;柱温:25~35℃;流速:0.8‑1.2ml...
孙跃军贾雪晶王婷张文龙黄刚锋谌宗永
磷酸西格列汀有关物质检测方法
本发明涉及磷酸西格列汀有关物质检测方法,柱温为30℃,流动相的流速1.0ml/min,检测波长205nm,固定相为氰基硅烷键合硅胶,流动相为流动相A和B;流动相A为磷酸盐缓冲溶液中加离子对试剂,用酸调节pH值;流动相B为...
王心洁李晓晖杨明高胡忆诺余婵汪宏福
卡贝缩宫素注射液有关物质检测方法的建立与验证
2025年
建立一种HPLC分析方法用于卡贝缩宫素注射液中有关物质的测定。采用Waters Xbridge C18色谱柱(150 mm×3 mm,3.5μm),0.30 mg/mL乙酸铵-19%乙腈水溶液为流动相A,流动相A-乙腈(1∶1)为流动相B,检测波长为220 nm,在60℃的柱温下,以0.8 mL/min的流速进行梯度洗脱。对该方法的系统适用性、专属性、线性及范围、准确度等进行了验证,结果表明卡贝缩宫素注射液的9个杂质在各自浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系(R2>0.999),该方法的精密度良好(RSD<5%)。本法适用于同时检测卡贝缩宫素注射液中药物及其9个杂质,可为该制剂的质量控制提供理论依据。
陈一淼张翔吴锦慧黄玉晔
关键词:高效液相色谱法
一种地夸磷索四钠的含量及有关物质检测方法
本发明公开了一种地夸磷索四钠的含量测定及有关物质检测方法,该方法主要采用高效液相色谱法对地夸磷索四钠原料药的含量,以及其有关物质进行了测定和检查。该方法省时省力,精密度高,含量测定结果准确,重复性和回收率良好,且该方法通...
刘小斌胡俊翟洪
一种溴代正丁烷有关物质检测方法及应用
本发明提供了一种溴代正丁烷有关物质检测方法,采用气相色谱检测法,色谱条件为:色谱柱为DB‑624石英毛细管柱,规格30m×0.32mm×1.8μm;柱温40℃;固定相为6%氰丙基苯基‑94%二甲基聚硅氧烷;进样器温度为2...
冯新光杨效东王浩铭王华汪金灿
一种盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法
本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法。所述方法采用高效液相色谱法,色谱条件中流动相A为磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈;梯度洗脱进行检测。本发明的盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法得到的液相色谱...
梁霞吴永霞焦靖张欣童
一种丁苯酞及其有关物质检测方法
本发明涉及药物检测分析领域,具体涉及一种丁苯酞及其有关物质检测方法。本发明的检测方法采用高效液相色谱法,采用5‑氟苯基丙基键合硅胶为填充剂,采用紫外检测器,检测波长210~280nm,以酸性盐溶液为流动相A,甲醇和乙腈...
徐霞彭桢利李连明文涛张海
一种水合氯醛的有关物质检测方法
本发明涉及药物检测分析领域,具体涉及一种水合氯醛的羧酸类和醛类降解杂质的检测方法。本发明的检测方法采用高效液相色谱法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用紫外检测器,检测波长210nm±2nm,以含酸水溶液为流动相A,...
陆瑶张海张洋

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廖明毅
作品数:32被引量:3H指数:1
供职机构:江苏先声药业有限公司
研究主题:对照品 盐酸 反应收率 偶联反应 脱除
丁磊
作品数:8被引量:0H指数:0
供职机构:江苏先声药业有限公司
研究主题:对照品 乙氧基 醇酯 盐酸溶液 甘露
张连第
作品数:19被引量:12H指数:2
供职机构:江苏先声药业有限公司
研究主题:对照品 氨基 氯 L-苯丙氨酸 乙氧基
陈玉花
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供职机构:黑龙江农业工程职业学院
研究主题:高职院校 工业废水 抗生素 课程 X
李晓强
作品数:12被引量:0H指数:0
供职机构:江苏先声药业有限公司
研究主题:溶出 醇酯 盐酸溶液 盐酸普拉克索 苯磺酸氨氯地平