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流感效力试验: 本申请公开了用于流感疫苗稳定性指示的效力试验。; 温颖霞E·C·塞滕布里王子豪

鸡球虫病四价活疫苗在黄羽肉鸡上的安全性和效力试验: 2024年; 为了评估鸡球虫病四价活疫苗在黄羽肉鸡上的安全性和免疫保护效果,对“永顺生物”制备的鸡球虫病四价活疫苗在黄羽肉鸡上进行了安全性和效力试验。安全性试验结果显示,以1次超剂量免疫4日龄黄羽肉鸡,免后7d和14d,免疫组的相对增重率(RWG)均大于95%,存活率均为100%;各免疫组肠道病变记分均≤+1分,与空白对照组无显著差异(P>0.05);免疫后7d,免疫组2/20的鸡盲肠黏膜上有轻微出血点和十二指肠部位散在少量白色结节,其他肠段和组织器官无眼观病变;免后14d,免疫组肠道均无眼观病变。结果表明,鸡球虫病四价活疫苗对黄羽肉鸡安全性良好。效力试验结果显示,以使用剂量免疫4日龄黄羽肉鸡,免后7d,各免疫组每克粪便卵囊计数(OPG)情况分布在22000~23000个/g区间,符合疫苗一免后卵囊有效范围;免后21d攻虫后,观察7d,各免疫组的肠道病变记分均≤+1分,攻虫对照组的肠道病变记分均≥+3分,各免疫组的肠道病变记分均明显低于对应攻虫对照组(P<0.05)。试验结果表明,疫苗免疫黄羽肉鸡可产生良好的免疫保护效果,可抵御柔嫩艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫和堆型艾美耳球虫的攻击。; 韩翡李静郑铁锁童菊芸陈镇荣胡美容齐冬梅李永红; 关键词：黄羽肉鸡安全性试验效力试验

假病毒中和试验在重组脊髓灰质炎疫苗免疫原性评价和大鼠效力试验的初步应用: 2024年; 目的初步研究基于脊髓灰质炎假病毒的中和试验在重组脊髓灰质炎疫苗的免疫原性评价和大鼠效力试验中的适用性。方法对重组脊髓灰质炎疫苗免疫后的大鼠血清同时采用假病毒中和试验和Sabin株中和试验进行检测,分别采用Kappa检验和Spearman秩相关分析两种方法的一致性和相关性。结果针对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒中和抗体,两种方法一致性检验的Kappa值分别为0.914、1.000、0.751;相关系数R值分别为0.833、0.927、0.859,P值均<0.001。结论两种方法的结果具有一致性,相关性较好,表明脊髓灰质炎假病毒中和试验可用于疫苗免疫原性评价和大鼠效力试验。; 刘悦越杜丽芳陈实赵荣荣郑凡丁玲马智静张靖马萌赵素华梁宇李启明权娅茹; 关键词：假病毒脊髓灰质炎

番鸭细小病毒YN株分离鉴定及其卵黄抗体效力试验: 2022年; 为了研制预防番鸭细小病毒病的卵黄抗体,试验对采自云南省曲靖市某番鸭养殖场的番鸭细小病毒(Muscovy duck parvovirus, MDPV)阳性病料进行病毒分离和鉴定,用分离株灭活抗原免疫产蛋鸡,制备MDPV卵黄抗体并进行效力试验。结果表明:试验成功分离到MDPV,命名为MDPV YN株;该毒株与GenBank中15株水禽细小病毒的同源性为99.69%~100%,MDPV YN株第626位核苷酸由T突变为C,翻译的209位氨基酸由L变为S。MDPV YN株经番鸭胚传至第26代,病毒纯净、耐氯仿、对1%鸡红细胞无血凝性,检测其病毒含量为1×10^(-5)ELD_(50)/0.2 mL,毒力为1×10^(-5)LD_(50)/0.5 mL。当MDPV卵黄抗体中和抗体效价为1∶256时,用于预防和治疗的剂量分别为0.5 mL/只和2 mL/只。说明MDPV YN株具有良好的免疫原性,以其制备的卵黄抗体对番鸭细小病毒病具有良好的预防和治疗效果。; 曹礼静程依林胥辉豪赵光伟张天奇张蕾张蕾冯昊南杨晓伟杨晓伟袁丽花张立武; 关键词：番鸭细小病毒卵黄抗体效力

森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品的研制被引量：1: 2022年; 目的研制森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品,用于该疫苗的效力质量控制。方法该参考品系用森林脑炎病毒“森张”株感染原代地鼠肾细胞,经连续收获、浓缩、灭活、纯化后添加铝佐剂和稳定剂分装制成。采用小鼠体内效力试验方法对该参考品进行协作标定赋值。随机抽取15个标定样品,检测抗原含量,考察该参考品的均匀性和稳定性。结果经协作标定,该参考品的免疫保护指数为4.8×10^(7),参考范围为9.1×10^(6)~2.5×10^(8),均匀性和稳定性均良好。结论成功研制了森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品,完善了效力试验的检测方法。; 刘晶晶李景良刘晓辉姜崴李玉华; 关键词：效力试验参考品

猪乙型脑炎传代细胞活疫苗保护剂的效力试验被引量：2: 2022年; 为了提高活疫苗的稳定性,便于活疫苗的保存和运输,本试验将猪乙型脑炎病毒分别与耐热冻干保护剂和传统冻干保护剂进行配比、冻干,制备活疫苗,分别将疫苗置2~8℃保存,定期测定其病毒含量,同时进行25℃、37℃耐老化试验和小鼠免疫原性试验。结果显示,疫苗在2~8℃条件下保存24个月,使用耐热冻干保护剂制备的疫苗病毒含量下降不超过1.0 Log PFU/mL,使用传统冻干保护剂制备的疫苗病毒含量下降超过3.0 Log PFU/mL;25℃常温保存2个月,使用耐热冻干保护剂制备的疫苗病毒含量下降不超过1.0 Log PFU/mL,而使用传统冻干保护剂制备的疫苗病毒含量下降约2.0 Log PFU/mL;37℃保存10 d,使用耐热冻干保护剂制备的疫苗病毒含量下降不超过1.5 Log PFU/mL,使用传统冻干保护剂制备的疫苗下降超过1.5 Log PFU/mL。使用耐热冻干保护剂制备的活疫苗和使用传统冻干保护剂制备的活疫苗对小鼠的免疫原性相当,半数有效剂量分别为10^(-3.12)/0.1 mL和10^(-3.11)/0.1 mL。试验结果表明,耐热冻干保护剂对病毒的保护效力明显优于传统冻干保护剂,具有良好的热稳定性,使用耐热冻干保护剂制备的活疫苗具有良好的免疫原性。; 韩伟刘艳彬蒋利潘春刚周建民; 关键词：耐热冻干保护剂活疫苗

肠道病毒71型灭活疫苗体外和体内相对效力试验的相关性被引量：1: 2021年; 目的评价肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗体外和体内相对效力试验检测结果的相关性。方法以EV71灭活疫苗上市以后1个自然年内生产的62批EV71灭活疫苗为研究对象,进行体外(抗原含量测定)和体内相对效力试验(ED50效力试验和中和抗体效价检测),并分析62批EV71灭活疫苗的抗原含量与半效稀释倍数、ED50效力、中和抗体效价的相关性及ED50效力与中和抗体效价的相关性。结果抗原含量与半效稀释倍数及中和抗体效价呈良好正相关(P<0.01),ED50效力与中和抗体效价呈显著负相关(P<0.01),抗原含量与ED50效力无相关性(P>0.05)。结论体外相对效力试验替代体内相对效力试验用于EV71灭活疫苗效力检测具有可行性。; 周振歆易力张晗赵勇杨骄雪王丹丹苗睿张玉平董少忠; 关键词：抗原含量

常山散效力试验用虫株的敏感性被引量：3: 2021年; 为进一步验证常山散的抗球虫效果以及效力试验用虫株的敏感性,在百球清为对照的基础上,对效力试验用虫株再次以三字球虫粉为对照进行试验。试验分为常山散组、三字球虫粉组、攻虫不给药组和不攻虫不给药组,分别从攻虫后24 h(球虫入侵)和72 h(裂殖发育)开始给药,攻虫后168 h停止给药,观察药物对鸡临床症状、血便排出、盲肠病变的影响,计算抗球虫指数。结果显示,常山散和三字球虫粉给药后鸡精神状态和饮食欲基本恢复正常,血便排出和盲肠病变明显减轻或消失。攻虫后24,72 h给药常山散的抗球虫指数分别为163.04和161.67,三字球虫粉的抗球虫指数分别为174.26和170.71,均明显高于攻虫不给药组(84.78和81.13);2种药物攻虫后24 h给药抗球虫指数高于攻虫后72 h给药。结果表明,常山散具有较好的抗球虫效果,早期给药治疗效果更好,试验所用的柔嫩艾美耳球虫(广东株)药物敏感性较好。; 郭志廷王玲张景艳王贵波徐海城刘宏李建喜梁剑平; 关键词：球虫敏感性

犬细小病毒2a型致弱疫苗株的培育与免疫效力试验被引量：2: 2020年; 为了获得犬细小病毒(CPV)变异株的致弱疫苗株,将CPV-2a野毒株(YZ10-5)在FK81细胞上连续传代,评价不同代次毒种对易感幼犬的毒力。用高代次传代毒种免疫高母源抗体(MDA)幼犬,经CPV-2a和CPV-2b强毒攻毒,评价致弱株的免疫保护效力。结果表明,CPV-2a毒株(YZ10-5株)在FK81细胞上连续传至31代,毒力明显减弱,传至61代无明显毒力。用61代致弱毒种(YZ10-5/F61),2×10^3TCID50/剂,间隔3周,2次皮下注射接种高母源抗体幼犬,第2次免疫后3周用CPV-2a和2b变异株口鼻攻毒,所有免疫犬无明显临床症状,且粪便无排毒,而未免疫犬全部发病和粪便排毒。初步研究表明, CPV-2a传代致弱毒株(YZ10-5/F61)有希望用于开发CPV防控的新型疫苗。; 甘军纪田晓彦吕海峰刘秀梵; 关键词：犬细小病毒 VP2基因免疫效力

流感效力试验: 本申请公开了用于流感疫苗稳定性指示的效力试验。; 温颖霞E·C·塞滕布里王子豪; 文献传递

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