搜索到106篇“ 控制菌检查“的相关文章
- 儿童化妆品检查及控制菌检查方法适用性研究被引量：1
- 2024年
- 目的 考察市售儿童化妆品的卫生质量状况,研究其控制菌检查方法的适用性。方法 按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)对市售常见的83批儿童化妆品进行微生物检查,通过参考《中国药典》(2020年版)控制菌检查方法对儿童化妆品的控制菌进行方法适用性试验,同时按不同剂型对其进行分类,并统计各剂型中防腐剂使用情况和占比问题,根据抑菌性样品添加的防腐剂成分类型统计防腐剂添加情况。结果 83批儿童化妆品经微生物检查合格率达100%;控制菌检查方法适用性试验表明,12批样品有不同程度的抑菌性,抑菌率为14.5%。样品需通过培养基稀释法或薄膜过滤法结合添加中和剂等方法消除抑菌性,其方法适用性试验才能通过,表明一些儿童化妆品自身的抑菌性较强。防腐剂统计结果可见,儿童化妆品中防腐剂苯氧乙醇的使用率最高,其次是苯甲酸钠和羟苯甲酯,且不同剂型的儿童化妆品对防腐剂添加的种类有相对的偏向选择适用性;抑菌性成分统计情况可见,氯苯甘醚和苯甲酸的抑菌性较强。结论 儿童化妆品在控制菌检查前建议进行方法适用性试验,在儿童防腐剂种类的选择上尽量选择安全有效且抑菌性较弱的防腐剂;本研究可为儿童化妆品生产企业提供参考。
- 何冬华崔碧玲黄佳慧雷柳冰马冉
- 关键词：微生物检验抑菌性控制菌
- 荧光PCR技术在麝香壮骨膏控制菌检查中的应用
- 2023年
- 目的建立麝香壮骨膏控制菌检查中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的双重荧光PCR体系。方法针对金黄色葡萄球菌根据fem B基因序列,铜绿假单胞菌根据ETA基因序列设计引物及探针,建立双重荧光PCR体系并进行灵敏度、特异性、重复性研究,对国家药品评价性抽检品种麝香壮骨膏进行检测。结果271份麝香壮骨膏的生化与荧光PCR检测结果一致,均为未检出。双重荧光PCR检测金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,灵敏度达到20、10 cfu/mL,且荧光信号无干扰,特异性良好。结论该方法可大幅缩短检测时间,且操作简便,为药品微生物检验提供了新的方法与思路。
- 李宏铎李亚楠沙淼夏天崔迎杨晓莉
- 关键词：麝香壮骨膏控制菌实时荧光PCR
- 一种用于利福平胶囊微生物限度控制菌检查的抗菌活性去除方法
- 本发明公开一种用于利福平胶囊微生物限度控制菌检查的抗菌活性去除方法，具体包括S1、在45℃的含有浓度为5～15％的甲醇或者0.1mol/L硫代硫酸钠的pH5.8～6.5的磷酸盐缓冲液中加入供试品，使供试品浓度为0.1g/...
- 刘彩香胡建航何遵卫刘静
- 茴香橘核丸的微生物计数及控制菌检查方法的建立
- 2023年
- 建立茴香橘核丸的微生物检查方法,探究茴香橘核丸的微生物计数及控制菌检查方法的适用性。按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107相关要求,对来自2个不同生产厂家的6批次茴香橘核丸进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数及控制菌的适用性试验,对其微生物限度检查的方法学进行验证。结果显示,可采用平皿法(1∶10)进行霉菌和酵母菌总数计数,采用增加培养基体积法(1∶500)进行需氧菌总数计数,回收率均大于0.5;采用常规法检查控制菌大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌及沙门菌,出现典型菌落且生化试验结果准确可靠。此验证方法合理,符合回收率要求,可用于茴香橘核丸的微生物检查。
- 殷丽侯晓玲李瑶朱顺娟侯建忠
- 关键词：微生物限度检查抑菌性
- 用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究被引量：1
- 2022年
- 目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路。方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代表性菌株制备人工污染样品,采用国家药品包装材料标准规定的方法(以下简称供试液增菌法)以及本研究建立的直接投入增菌法进行控制菌检查,计算控制菌检出率。结果:接种菌液浓度较高时,两种方法的检出率一致,均为100%;在接种菌液浓度为50 CFU·mL^(-1)时,直接投入增菌法检出率略高于供试液增菌法,但经统计学分析,发现并没有显著差异(P>0.05),二者的检出率大致相同。此外,与供试液增菌法相比,直接投入增菌法在操作过程中具有操作简单、不易污染、未使用微生物过滤装置和滤膜而降低了成本等优势。结论:直接投入增菌法与供试液增菌法具有同样可靠的检出率,且具有操作简单、不易污染、成本较低等优势,适合用于复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料的控制菌检查。
- 王文庆方良艳国宪虎师广波郝树彬
- 关键词：药品包装材料微生物限度检查控制菌检查
- 一种用于利福平胶囊微生物限度控制菌检查的抗菌活性去除方法
- 本发明公开一种用于利福平胶囊微生物限度控制菌检查的抗菌活性去除方法，具体包括S1、在45℃的含有浓度为5～15％的甲醇或者0.1mol/L硫代硫酸钠的pH5.8～6.5的磷酸盐缓冲液中加入供试品，使供试品浓度为0.1g/...
- 刘彩香胡建航何遵卫刘静
- 文献传递
- 药品控制菌检查法中大肠埃希菌贮藏方法的研究
- 2019年
- 大肠埃希菌在4°中贮藏,其作为实验菌的活性。连续31天进行大肠埃希菌计数和特征实验,进而验证其数量及性状的稳定性。结果表明,在连续31天的实验中,大肠埃希菌的菌落数范围在1.5×10~9cfu/ml～8.7×10~9cfu/ml,且菌落大小、形态特征、指示反应等情况均体现出该菌种应有特性。实验证明,在4°冰柜贮藏条件下,大肠埃希菌能够作为对照菌进行控制菌检查法实验。
- 胡林刘旭海张细和陈小荣
- 关键词：大肠埃希菌贮藏
- 含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证被引量：6
- 2018年
- 目的:建立含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌的检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2015年版的规定,对含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证。结果:双黄连口服液、金银花复方颗粒、金银花露的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数和控制菌检查均可采用常规法。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中国药典(四部)》相关规定,控制菌检查方法可行。结论:确立了含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌的检查方法。
- 杜春华张晓南游燕李东娴王鹏曹红云
- 关键词：金银花中药制剂微生物限度检查常规法
- 蛇胆川贝液微生物限度及控制菌检查的优化设计
- 2017年
- 本论文通过对蛇胆川贝液微生物限度和控制菌检查,改变各控制菌项下的增菌液体培养基体积,观察增菌液体培养基的体积与控制菌菌落数的变化,对结果进行作图分析得出当在100ml以下时菌落数会随着增菌液体培养基体积的增加而增加,当在100ml以上时菌落数的变化不大,故100ml为增菌液体培养基的最适体积。该设计为以后微生物检验人员进行样品检测时增菌液体培养基的使用提供一定的理论依据。
- 杨双双
- 关键词：蛇胆川贝液微生物限度控制菌检查
- 《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法解读与对策被引量：54
- 2016年
- 目的:解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果:《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。
- 杨晓莉李辉马英英绳金房胡昌勤
- 关键词：微生物限度检查
相关作者
- 杜娟
- 作品数：14被引量：26H指数：3
- 供职机构：云南省药品检验所
- 研究主题：微生物限度 药品 中成药 大肠杆菌 拨云锭
- 林志燕
- 作品数：48被引量：104H指数：6
- 供职机构：上海交通大学医学院附属新华医院
- 研究主题：木鳖子 奥卡西平 活性代谢物 血药浓度 微生物限度检查
- 陈林芳
- 作品数：23被引量：175H指数：5
- 供职机构：云南省药品检验所
- 研究主题：药效学 药效学研究 拨云锭 控制菌检查 控制菌
- 范兵
- 作品数：27被引量：91H指数：6
- 供职机构：云南省药品检验所
- 研究主题：微生物限度 溶出度 药品 中成药 大肠杆菌
- 田怀平
- 作品数：105被引量：367H指数：10
- 供职机构：上海交通大学医学院附属新华医院
- 研究主题：META分析 临床药师 儿童 奥硝唑 药学服务
