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帕瑞昔布钠合成工艺的改进: 2024年; 以5-甲基-3,4-二苯基异噁唑起始物料,经氯磺化、氨化、丙酰化、成盐等4步制得帕瑞昔布钠,总收率66.7%。产品结构经质谱、核磁确证。此工艺原料廉价易得,成本较低,适合工业化生产要求。; 马新成高文珂王长斌赵思太段崇刚

气相色谱-质谱法测定帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质: 2024年; 建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。用Thermo TG-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离子源为电子轰击离子源,采集模式为定时选择性离子监测。3种硫酸酯质量浓度在各自范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.995,平均回收率为95.60%~107.3%,测定结果的相对标准偏差均小于5%(n=6),检出限为20.50~21.88 ng/mL,定量限为61.50~65.64 ng/mL。该法可用于帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质的检测。; 崔萍曹庆丰丁逸梅; 关键词：气相色谱-质谱法

帕瑞昔布钠杂质的合成: 2024年; 为有效控制帕瑞昔布钠原料药质量并建立质量标准,以2-溴苯基丙酮为起始原料,与四氢吡咯缩合后,经环合、脱去四氢吡咯、偶联、氧化、成磺酰胺、与丙酸酐缩合制得帕瑞昔布钠杂质N-((2-(5-甲基-3-苯基异恶唑-4-基)苯基)磺酰基)丙酰胺(9),并对其合成工艺进行了优化。优化条件后,杂质总收率为42.8%(以2-溴苯基丙酮计),纯度达99.0%(HPLC)。其结构经核磁、质谱确证。合成工艺合理可行、反应条件温和,制备的杂质纯度高,可作为帕瑞昔布钠药物质量控制的杂质对照品。; 刘彦龙唐旭静张健青蔡正贵郭亚辉聂全登杨列超胡中元

一种注射用帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法: 本发明公开了一种注射用帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法，涉及医药技术领域。一种注射用帕瑞昔布钠冻干制剂的制备方法，包括如下步骤：将注射用水与赋形剂混合，搅拌溶解后，加入磷酸氢二钠，搅拌至磷酸氢二钠溶解，得到溶液1；将溶液1...; 冯舟普盼盼叶英浩

舒芬太尼+帕瑞昔布在胸外科术后镇痛中的应用: 2024年; 目的探讨舒芬太尼复合帕瑞昔布对胸外科手术患者术后镇痛的效果。方法从本院胸外科收治的开展手术治疗的患者中择50例作为研究对象,研究时段2021年4月-2022年5月,将所选患者应用随机数表法分为两组各25例。对照组采用舒芬太尼术后镇痛,观察组采用舒芬太尼复合帕瑞昔布进行术后镇痛管理,观察两组患者术后镇痛、镇静效果及安全性。结果术后镇痛与镇静效果评估,术后即刻组间VAS评分、Ramsay评分差异较小,P>0.05;术后观察组VAS评分更低,Ramsay评分更高,P<0.05。血流动力学评估,术后即刻组间平均动脉压参数、心率参数均无较大差异性,P>0.05;术后观察组平均动脉压、心率指标更高,临床体征指标参数更为稳定,P<0.05,且观察组舒芬太尼用量更低,24 hPCA次数更少,P<0.05。炎性因子水平,观察组各时间段IL-6指标、C反应蛋白指标、TNF-ɑ指标均低于对照组,P<0.05。术后不良反应发生率观察组对照组差异较小,组间术后安全性相当,P<0.05。结论胸外科术后镇痛采用舒芬太尼复合帕瑞昔布,不仅可以提高镇痛效果、减以对生命体征的影响,而且安全性高,值得推广。; 张碧潭王鹏王钰钤; 关键词：胸外科术后镇痛舒芬太尼帕瑞昔布血流动力学指标不良反应发生率

(定量)构效关系评估帕瑞昔布钠有关物质遗传毒性: 2024年; 目的:基于合成工艺梳理帕瑞昔布钠原料药生产过程中可能产生的有关物质,评估其致突变性和致癌性,确定杂质类别,为药物生产工艺的优化以及终产品的质量控制提供依据。方法:帕瑞昔布钠中51个有关物质的遗传毒性通过数据库及2种(定量)构效关系[(quantitative) structure-activity relationship,(Q)SAR]预测软件进行评估,根据风险评估结果对有关物质的遗传毒性进行分类,并根据ICH M7指导原则制定相应的可接受限度。结果:梳理出的51个有关物质中,综合评估结果为阳性有9个,需要按遗传毒性杂质控制;综合评估结果为阴性的有37个,按非遗传毒性杂质控制;还有5个预测结果模棱两可,不确定是否为遗传毒性物质。结论:为了保证药物质量与安全,经(Q)SAR评估为阳性的有关物质其最高限度不得超过18 ppm,同时提示应针对帕瑞昔布钠中具有警示结构的9个潜在遗传毒性杂质建立科学、合理的质量控制方法。; 胡钖牛剑钊关皓月; 关键词：遗传毒性

我院注射用帕瑞昔布钠临床应用的干预效果分析: 2024年; 目的探讨多部门联合监督管理对我院注射用帕瑞昔布钠临床使用的综合干预效果,促进临床合理用药。方法药学部门联合医务部、质控部等部门,制定本院注射用帕瑞昔布钠评价标准,建立药学干预与职能部门监督管理互相配合的干预模式。选取2021年1~10月(干预前)及2021年11月~2022年8月(干预后)使用注射用帕瑞昔布钠的住院患者病历127份,回顾性分析干预前和干预后注射用帕瑞昔布钠的临床使用情况及合理用药情况。结果干预前注射用帕瑞昔布钠的用药不合理率为70.00%,主要表现为给药疗程不合理,适应证不合理和禁忌证给药;干预后注射用帕瑞昔布钠的用药不合理率为29.85%,明显下降,主要表现在给药疗程不合理,但超疗程用药天数明显下降,P<0.05,有统计学意义。干预后注射用帕瑞昔布钠临床使用量较干预前明显下降,重点科室使用数量也明显下降。结论多部门联合干预注射用帕瑞昔布钠的临床使用,降低了用药不合理率,降低了药品临床使用量,这一干预模式可推广应用到其他药品临床使用的管理。; 汪国玉黄玲玲朱文靖陈美玲冯晓俊王君萍; 关键词：干预措施合理用药

定量核磁共振法测定帕瑞昔布钠的质量分数: 2024年; 目的:建立采用^(1)H定量核磁共振波谱法(^(1)H qNMR)测定帕瑞昔布钠对照品质量分数的方法。方法:在^(1)H qNMR中,使用Bruker Ascend 600超导核磁共振谱仪,以氘代二甲基亚砜为溶剂,采用zg30脉冲序列,弛豫延迟时间为30 s,扫描次数为64次。结果:以帕瑞昔布钠δ7.74的氢质子响应信号作为样品定量信号,以马来酸δ6.23的氢质子响应信号作为内标物定量信号。样品内标物信号响应面积比与质量比的线性回归方程为y=0.2962x-0.0010,相关系数为0.9997,重复性实验的RSD为0.15%(n=6)。测得帕瑞昔布钠(以C_(19)H_(17)N_(2)O_(4)S^(-)计)的质量分数为93.91%,与质量平衡法(93.83%,按C_(19)H_(17)N_(2)O_(4)S^(-)计)、HPLC外标一点法(93.89%)结果一致。结论:本文建立的核磁定量方法可用于帕瑞昔布钠的质量分数测定,该方法准确、快速,并为质量平衡法对标准物质定值提供有力佐证。; 冯玉飞马玲云关皓月刘倩杨东升翟晨斐张广超牛剑钊; 关键词：标准物质

一种帕瑞昔布钠原料及其制剂中丙酸含量的测量方法: 本发明公开了一种帕瑞昔布钠原料及其制剂中丙酸含量的测量方法，属于药物分析技术领域。其包括：待检样品和丙酸对照品分别采用酸性溶剂溶解，配制供试品溶液和对照品溶液，分别吸取各20μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发...; 冯舟瞿云安杨鑫

腹腔镜手术应用帕瑞昔布联合右美托咪定的麻醉效果: 2024年; 目的探究腹腔镜手术应用不同剂量帕瑞昔布联合右美托咪定的麻醉效果。方法选取2022年1月至2023年1月在本院接受腹腔镜手术治疗的268例患者,根据麻醉方法的不同将其分为对照组(n=134)和观察组(n=134)。两组患者均给予全身麻醉,对照组给予小剂量帕瑞昔布(20 mg),观察组给予大剂量帕瑞昔布(40 mg),两组均联合右美托咪定麻醉。比较两组麻醉效果。结果两组患者的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、白细胞介素(IL)-6及肿瘤坏死因子(TNF)-α水平均随时间发展而呈先升高后降低的趋势,且观察组气管插管后即刻(T1)、手术完毕(T2)、手术后12 h(T3)时的HR、MAP、IL-6及TNF-α水平均明显低于对照组(P<0.05)。两组患者的VAS评分均随时间发展而逐渐降低,RSS评分均随时间发展而逐渐升高,MMSE评分均随时间发展而呈先降低后升高的趋势;且观察组术后1 d及3 d的VAS评分均明显低于对照组(P<0.05),术后1 d及3 d的RSS及MMSE评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组术后1 d、3 d的POCD发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论腹腔镜手术应用大剂量帕瑞昔布联合右美托咪定具有较好的镇痛、镇静作用,可维持机体血流动力学稳定,控制机体炎症反应,且对患者认知功能的影响较小。; 阮建新杨潇; 关键词：腹腔镜手术帕瑞昔布麻醉

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