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近红外光谱一致性检验模型快速鉴别左羟丙哌嗪胶囊: 2024年; 目的:采用近红外光谱快速检验技术建立左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法。方法:采用3台近红外光谱仪对来自两家生产企业共12批次左羟丙哌嗪胶囊进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立左羟丙哌嗪胶囊的近红外光谱一致性检验模型,用不同厂家样品进行验证。结果:建立的近红外一致性模型可以快速、准确地区别不同厂家生产的左羟丙哌嗪胶囊。结论:本方法快速简便、结果准确,可用于左羟丙哌嗪胶囊的快速筛查。; 韩曦羽石笑弋刘轶陈鸿玉郑金凤刘雁鸣李琦; 关键词：近红外光谱法一致性检验模型

ICP-MS测定化药左羟丙哌嗪胶囊中二氧化钛的不确定度分析与评定被引量：1: 2024年; 目的:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对化学药品左羟丙哌嗪胶囊中空胶囊的二氧化钛含量开展不确定度来源分析及评定。方法:依据CNAS-GL006-2019《化学分析中不确定度的评估指南》及JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求和方法,对所建立的方法进行影响不确定度来源分析,并对各不确定度分量进行评定和合成,计算扩展不确定度。结果:当称样量为0.25g时,空胶囊中二氧化钛的含量为1.67%,扩展的不确定度为0.0097%,k=2。结论:分析后确定,对不确定度因素贡献最大的主要来源有:标准物质溶液的配制,相对不确定度为0.92%,其他工作环节引入的不确定度可以忽略。; 石笑弋李昭刘轶李琦谭英兰文郑金凤刘雁鸣吴碧涛; 关键词：空心胶囊电感耦合等离子体原子发射光谱二氧化钛不确定度评定

一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法: 本发明公开了一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，所述方法包括：(1)以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；(2)吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；(3)供试品溶液与对照品溶液各10μl，...; 李琦刘轶石笑弋刘雁鸣兰文李昌亮韩曦羽

国家药品抽检品种左羟丙哌嗪胶囊二氧化钛含量测定及评价被引量：1: 2023年; 目的对2022年国家药品抽检品种左羟丙哌嗪胶囊样品空心胶囊中的二氧化钛含量进行检测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法采用微波消解法进行样品前处理,以电感耦合等离子体质法(ICP-MS)对3个厂家55批左羟丙哌嗪胶囊样品空心胶囊中二氧化钛的含量进行测定。结果二氧化钛在0~500 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,最低检出浓度为0.004%,精密度试验显示RSD为1.8%,平均回收率为101.1%~106.3%。55批样品空心胶囊中二氧化钛含量均在0.76%~2.40%范围内。空心胶囊二氧化钛含量均符合《药剂学》中提到空心胶囊可添加2%~3%二氧化钛作为遮光剂的规定,但质量尚存在差异。结论左羟丙哌嗪胶囊品种空心胶囊中二氧化钛的含量均符合规定,国家监管有效,监管部门应继续加强监管,生产厂家应优化空心胶囊生产工艺,使空心胶囊二氧化钛含量得到控制,为其今后在药品领域更为合理的应用提供科学参考和理论依据。; 石笑弋刘轶兰文李昌亮李帅刘雁鸣尹伟成李榕康; 关键词：空心胶囊遮光剂二氧化钛安全评价

生理药动学模型预测国产左羟丙哌嗪胶囊体外溶出特性及对体内药动学影响: 2023年; 目的预测国产左羟丙哌嗪胶囊体外溶出特性及对体内药动学的影响。方法根据不同厂家产品的体外溶出结果拟合体内溶出释放曲线;采用Gastroplus软件建立生理药动学模型;虚拟群体模拟预测制剂体外溶出特性以及对体内药动学的影响。结果国产左羟丙哌嗪胶囊在40 min内溶出量(Q)达85%以上(T85%=40 min),达峰浓度(C_(max))、曲线下面积(AUC_(0→∞))等主要药动学参数在偏差范围内;不同厂家胶囊的体外溶出差异未影响体内药动学特征。结论国产左羟丙哌嗪胶囊体外呈快速溶出的特性,有利于其在体内迅速吸收,是发挥药效的有利因素。; 石笑弋刘轶兰文李昌亮李琦刘雁鸣李帅陈涛; 关键词：体外溶出药动学

一种稳定的左羟丙哌嗪滴剂: 本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种左羟丙哌嗪滴剂及其制备方法，所述滴剂包括：左羟丙哌嗪、丙二醇、羟乙基纤维素、蔗糖、菠萝香精、柠檬酸、柠檬酸钠和山梨酸钾。本发明使用丙二醇，增加了左羟丙哌嗪的溶解性，使用羟乙基纤维素...; 曹丽华李昌亮刘选杨世平张静刘娟贺莲梁致红

一种稳定的左羟丙哌嗪吸入溶液: 本发明属于医药技术领域，涉及一种左羟丙哌嗪吸入溶液及其制备方法，本发明公开了一种左羟丙哌嗪吸入溶液及其制备方法，所述吸入溶液包括：左羟丙哌嗪、吐温80、柠檬酸、柠檬酸钠、氯化钠和纯化水。本发明的吸入溶液可以经喷雾器或雾化...; 曹丽华刘选马晓宁贺莲杨世平张静刘娟梁致红

一种左羟丙哌嗪口服溶液: 左羟丙哌嗪口服溶液，适应症为本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。本品主要成份为左羟丙哌嗪，其化学名称为：(‑)‑3‑（4‑苯基‑1‑哌嗪基）‑1，2‑丙二醇。本品为外周性镇咳药，通过对气管、支...; 杜君美张晓明张聪王爱贵; 文献传递

HPLC法测定左羟丙哌嗪口服溶液中右羟丙哌嗪的含量: 2019年; 目的:建立左羟丙哌嗪口服溶液中右羟丙哌嗪的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,采用直链淀粉氨基甲酸酯为填充剂的色谱柱;以正已烷-无水乙醇-二乙胺(80:20:0.2)为流动相;流速1.0mL/min;检测波长250nm。结果:在0.512μg/ml^51.20μg/ml浓度范围内右羟丙哌嗪的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=1.00000;平均回收率为100.12%,RSD=0.36%(n=9)。结论:本方法准确、可靠、重复性好,适用于左羟丙哌嗪口服溶液中右羟丙哌嗪的含量控制。; 张巍; 关键词：高效液相色谱法

一种左羟丙哌嗪口服溶液: 左羟丙哌嗪口服溶液，适应症为本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。本品主要成份为左羟丙哌嗪，其化学名称为：(‑)‑3‑（4‑苯基‑1‑哌嗪基）‑1，2‑丙二醇。本品为外周性镇咳药，通过对气管、支...; 杜君美张晓明张聪王爱贵; 文献传递

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