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复方 蒿 甲醚 分散片的含量测定及其方法学研究被引量:2 2019年 目的:建立并验证复方 蒿 甲醚 分散片中蒿 甲醚 和苯芴醇的含量测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以离子对溶液-乙腈(70∶30)为流动相A,离子对溶液-乙腈(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速为1. 3 mL·min^(-1);蒿 甲醚 检测波长为210 nm,苯芴醇检测波长为380 nm。结果:蒿 甲醚 和苯芴醇分别在0. 051 0~0. 611 9 mg·mL^(-1)与0. 299 2~2. 392mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为0. 999 9和0. 999 5,平均加标回收率分别为100. 2%和99. 6%。结论:该方法可同时测定分散片中蒿 甲醚 和苯芴醇的含量,简便、准确快速,分离度好,稳定性高,专属性强。 邢海艳 鲁素雅 金鹏 袁耀佐 金华关键词:蒿甲醚 本芴醇 分散片 高效液相色谱法 复方 蒿 甲醚 分散片的溶出度研究及其方法学验证2019年 目的:建立并验证复方 蒿 甲醚 分散片中蒿 甲醚 和苯芴醇的溶出度测定方法。方法:蒿 甲醚 的溶出以水1 000 mL为溶出介质,桨法,转速为100 r·min^(-1),于1 h和3 h取样测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Macherey-Nagel,Nucleosil 100-5,12.5cm×40 mm),以水-乙腈-正丙醇-三氟乙酸(400∶500∶100∶1)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1mL·min^(-1);蒿 甲醚 检测波长为210 nm。苯芴醇的溶出以1%氯化苄基二甲基烷基胺的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液1 000 mL为介质,桨法,转速为100 r·min^(-1),45 min时取样测定,按吸收系数法(E11%cm)在342 nm波长处测定吸光度。结果:蒿 甲醚 在1 h和3 h的溶出分别为58.5%和85.9%以上;苯芴醇在45 min溶出82.8%以上。结论:该方法分别测定分散片中蒿 甲醚 和苯芴醇的溶出度,稳定性高,专属性强。 鲁素雅 邢海艳 金鹏 袁耀佐 金华关键词:蒿甲醚 苯芴醇 分散片 溶出度 复方 蒿 甲醚 本芴醇片溶出度的一致性评价被引量:5 2018年 目的:考察复方 蒿 甲醚 本芴醇片仿制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出度,对二者体外溶出行为的一致性进行评价。方法:按照《中国药典》2015年版(四部)溶出度测定方法桨法,分别对3批仿制制剂和3批参比制剂进行溶出度试验,采用高效液相色谱法(HPLC)和紫外分光光度法(UV)分别测定2种制剂中蒿 甲醚 和本芴醇在水,p H 1.2(1%氯化苄基二甲基烷基胺的0.1 mol·L-1的盐酸溶液),p H 2.5(三羟甲基氨基甲烷的盐酸溶液)和p H 4.5(氢氧化钠和柠檬酸的盐酸溶液)4种溶出介质中的溶出曲线,并分别计算3批仿制制剂和3批参比制剂溶出曲线两两之间的相似因子(f2),分析数据,对各批仿制制剂、仿制-参比制剂溶出曲线的相似性进行比较分析。结果:在所考察的4种溶出介质中,3批仿制制剂之间溶出曲线的相似因子在90-96,均≥90,表明生产工艺较稳定;3批仿制制剂与3批参比制剂的溶出曲线均相似,其相似因子在52-71,均>50,即2种制剂体外溶出行为一致。结论:3批仿制制剂生产工艺稳定,并与参比制剂的体外溶出行为一致,为进一步研究该仿制制剂提供参考。 姚俊娜 姚俊娜 杜茂波 易红 李娆娆 张志杰 刘淑芝关键词:桨法 紫外分光光度法 溶出曲线 双组份治疗疟疾的复方 蒿 甲醚 干混悬剂及其制备方法 本发明公开一种双组份治疗疟疾的复方 蒿 甲醚 干混悬剂及其制备方法,其特征在于:制备原料包括:原辅料:蒿 甲醚 0.05‑0.10重量份,苯芴醇0.2‑0.8重量份,蔗糖2.5‑4重量份,乳糖2‑3重量份,阿斯巴甜0.05‑0.3... 孙伟东文献传递 复方 蒿 甲醚 /本芴醇片处方工艺改进及增加蒿 甲醚 和本芴醇溶解度的研究 疟疾是由蚊虫传播的一种疾病,是严重危害人类健康的全球性传染病之一,与艾滋病、结核病一起被世界卫生组织列为全球急需控制的三大公共卫生问题,广泛流行于亚洲、非洲及拉丁美洲的107个国家或地区。 疟疾的治疗药物有很多,但是有... 陈士雷关键词:疟疾 蒿甲醚 本芴醇 2-羟丙基-Β-环糊精 文献传递 复方 蒿 甲醚 苯芴醇片体外溶出曲线一致性评价被引量:2 2016年 考察复方 蒿 甲醚 苯芴醇片中蒿 甲醚 在4种不同介质中的溶出行为.参考美国药典中蒿 甲醚 的溶出度试验条件,分别考察蒿 甲醚 在水、pH 6.8的磷酸盐缓冲液、pH 1.2的盐酸缓冲液(含1%苯扎氯铵溶液)和pH 4.0的醋酸盐缓冲溶液中的体外溶出曲线.采用高效液相色谱法测定蒿 甲醚 的溶出度,并通过相似因子(f_2)比较法对原研药和自制产品进行相似性比较.结果表明,自制品和原研品在4种介质中蒿 甲醚 的溶出曲线相似. 王荣昌 周健 蒋锋关键词:蒿甲醚 高效液相色谱法 复方 蒿 甲醚 片人体药动学及生物等效性研究2016年 目的:建立测定人血浆中蒿 甲醚 、双氢青蒿 素和苯芴醇的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),对复方 蒿 甲醚 片进行人体生物等效性研究。方法:采用随机、双周期、自身交叉试验设计,受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂,并使用Phoenix Win Nonlin 6.0数据统计软件计算药代动力学参数,评价复方 蒿 甲醚 片的生物等效性。结果:线性范围为2.0~199.2 ng·m L^(-1)(蒿 甲醚 ),2.0~204.2 ng·m L^(-1)(双氢青蒿 素),0.0200~14.9640μg·m L^(-1)(苯芴醇)。受试制剂与参比制剂蒿 甲醚 的AUC0-t分别为(193.3±25.5)和(184.3±30.5)ng·h·m L^(-1);双氢青蒿 素的AUC0-t分别为(328.7±103.3)和(320.5±62.1)ng·h·m L^(-1);苯芴醇的AUC0-t分别为(180.2±70.5)和(173.8±51.4)ng·h·m L^(-1);以AUC0-t计,受试制剂相对生物利用度蒿 甲醚 为(106.1±12.9)%,双氢青蒿 素的相对生物利用度为(101.2±18.9)%,苯芴醇的相对生物利用度为(103.3±19.7)%。结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于复方 蒿 甲醚 片的人体生物等效性研究。统计结果表明受试制剂和参比制剂具有生物等效性。 丁百莲 王彦君 林长旭关键词:液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 复方 蒿 甲醚 对伯氏疟原虫青蒿 素抗性鼠疟疗效的实验研究被引量:2 2015年 目的:探讨复方 蒿 甲醚 对伯氏疟原虫青蒿 素抗性鼠疟的疗效。方法:伯氏疟原虫常规株经青蒿 素逐量递增给药法连续培养16代,建立伯氏疟原虫青蒿 素抗性株鼠疟模型。抗疟药效实验采用4d抑制给药法,采血镜检药后24h原虫血症密度、转阴率及28d治愈率。结果:经青蒿 素逐量递增给药法连续培养16代后伯氏疟原虫青蒿 素抗性株ED50为839.46mg/kg,抗性指数为3.33。青蒿 素抗性鼠疟对本芴醇有可疑耐药(原虫血症密度>0.005);复方 蒿 甲醚 对青蒿 素抗性鼠疟药后24h的疗效优于本芴醇。复方 蒿 甲醚 及蒿 甲醚 对青蒿 素抗性鼠疟28d治愈率分别为70%和100%。青蒿 素、本芴醇和磷酸氯喹分别对青蒿 素抗性鼠疟有不同程度转阴,但都出现复燃,均未实现28d治愈。结论:青蒿 素抗性鼠疟对本芴醇可疑耐药,可能是复方 蒿 甲醚 对此抗性疟治疗后复燃的因素之一。 孙雪英 代勇 徐志慧 韩韬 梁昊 孙红霞关键词:复方蒿甲醚 伯氏疟原虫 复方 蒿 甲醚 及其配合中药黄芪对青蒿 素抗性和氯喹抗性鼠疟的药效研究 目的:建立伯氏疟原虫青蒿 素抗性鼠疟模型,在前期实验的基础上继续考察复方 蒿 甲醚 及其它抗疟药物以及复方 蒿 甲醚 配伍中药黄芪后对伯氏疟原虫青蒿 素抗性鼠疟和氯喹抗性鼠疟的疗效差异。 方法:在前期伯氏疟原虫青蒿 素抗性株培育的基础上... 徐志慧关键词:氯喹抗性 复方蒿甲醚 蒿甲醚 本芴醇 抗疟药物 包装盒(复方 蒿 甲醚 片小盒24片) 1.本外观设计产品名称为包装盒(复方 蒿 甲醚 片小盒24片);;2.本外观设计产品用于产品的包装;;3.本外观设计产品设计要点:本外观设计要点在于产品的整体造型;;4.本外观设计产品指定立体图为授权后公告视图。 石兴明 齐文杰
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